WORK-ON Ammatillinen kuntoutus (WORK-ON)

Tanskassa noin 100 000 ihmisellä on diagnosoitu krooninen autoimmuunitulehduksellinen niveltulehdus (IA). Tässä tutkimuksessa IA sisältää nivelreuman (RA), aksiaalisen spondylartriitin (axSpA) ja psoriaattisen niveltulehduksen (PsA). Huolimatta suuresta edistyksestä lääkehoidossa, IA-potilailla on edelleen tyydyttämättömiä tarpeita. Monet kokevat kipua, väsymystä, unihäiriöitä, ahdistusta, fyysistä vammaa ja/tai ongelmia osallistumisessa jokapäiväiseen toimintaan, mukaan lukien palkkatyö.

Jopa 40 % menettää työpaikkansa ensimmäisten vuosien aikana diagnoosin saamisen jälkeen. Tukea työnteon ylläpitämiseen on tarjottava ajoissa, sillä työhön paluu on vaikeaa pitkäaikaisen poissaolon sattuessa. Vuonna 2013 nivelreumaa sairastavilla oli 5,6 päivää enemmän poissa työstä sairauspoissaolojen vuoksi kuin Tanskassa, jolla ei ollut nivelreumaa. Tämä vastaa yli 50 000 sairauspoissaolopäivää vuodessa ja 67,3 miljoonan Tanskan kruunun tuottavuuden menetystä (n. 9 miljoonaa euroa).

Työkyky on erittäin tärkeä nivelreumaa sairastavien ihmisten identiteetin ja elämänlaadun kokemukselle. Ihmiset, joilla on IA, kamppailevat löytääkseen tasapainon sairautensa, palkkatyönsä ja muiden arkielämän osien välillä. Systemaattisessa katsauksessa IA-potilaiden työpaikkojen menettämisen estämiseen tähtäävistä toimenpiteistä osoitti, että strategioilla, kuten työpaikan majoitus, työnohjaus, fyysinen harjoittelu sekä ergonominen ja ammatillinen neuvonta, voi olla vaikutusta työn menettämiseen, työkykyyn ja poissaoloon. Tutkimus osoitti kontekstikohtaisen räätälöidyn ammatillisen kuntoutuksen (VR) tarpeen. Koska VR riippuu kontekstista ja maissa on erilaiset sosiaaliturvajärjestelmät, on tärkeää kehittää ja testata kontekstikohtaista VR:ää.

Tanskan reumatautien sairaalassa (DHR) kehitettiin VR-niminen WORK-ON ihmisille, joilla on IA ja jotka katsovat olevansa vaarassa menettää työpaikka seuraavan kahden vuoden aikana perustuen päivitettyyn Medical Research Counsilin kehyksiin kehittää ja kehittää. monimutkaisten interventioiden arviointi. WORK-ON:n kehittämiseen osallistuivat asiaankuuluvat sidosryhmät, mukaan lukien potilastutkimuskumppanit. Lisäksi kehitettiin logiikkamalli, joka auttoi selittämään resurssien ja interventiotulosten välisiä yhteyksiä.

Vuosina 2022-2023 WORK-ON VR:n toimivuutta testattiin 19 osallistujalla. Toteutettavuustestin tulosten perusteella WORK-ON VR:ää mukautettiin hieman potilaiden ja kuntoutuskliinikon laadullisten arvioiden perusteella.

Työkykyä pidetään tulevan työpaikan menettämisen sijaisena.

Tavoite: Testaa säädetyn WORK-ON VR:n tehokkuutta työkykyyn verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Materiaali ja menetelmät: Tämä tutkimus on kehitetty Usual Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials (SPIRIT) -raportointiohjeen mukaisesti. Tutkimus on suunniteltu käytännölliseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT), jossa on kaksi ryhmää rinnakkain. Osallistujat jaetaan suhteessa 1:1 joko WORK-ON VR:ään (interventioryhmä) tai tavanomaiseen hoitoon (verrokkiryhmä) jaoteltuna diagnoosin ja taudin keston mukaan.

Kokeilu perustuu kaksipuoliseen paremmuuskehykseen, jossa ensisijainen nollahypoteesi on, että ryhmien välillä ei ole eroa (H0: µ[I] = µ[C]) ensisijaisen tuloksen muutoksessa.

Opintoympäristö: WORK-ON VR toteutetaan DHR:ssä, joka on potilasjärjestön Tanskan Reumaliiton omistama reumasairauksien ja kuntoutuksen erikoissairaala. Sairaalassa on suuri poliklinikkaosasto ja se tarjoaa laitoshoitoa reumasairauksista kärsiville potilaille kaikilta viideltä Tanskan alueelta.

Rekrytointi: Ennen jokaista DHR:n avohoitokäyntiä kaikki IA-potilaat täyttävät valtakunnalliseen reumatologian laatutietokantaan kerätyt kyselylomakkeet DANBIOssa odotusalueen kosketusnäytöllä tai kotona matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella. Ensimmäinen seulonta suoritetaan DANBIOssa. Potilaille, joilla on diagnosoitu nivelreuma, axSpA tai PsA ja 18 ≤ ikä ≤ 65, tämän käynnin säännöllisiä kyselylomakkeita seuraa kysymys, onko potilas palkkatyössä vai ei. Jos kyllä, WAI-kyselyn kysymys numero 6 seuraa: "Uskotko nykyisen terveydentilasi perusteella, että pystyt tekemään nykyistä työtäsi kahden vuoden kuluttua?". Jos potilas vastaa "epätodennäköistä" tai "ei varma", lyhyt tieto WORK-ON-toiminnosta näytetään ponnahdusikkunana näytöllä. Jos potilas on kiinnostunut kuulemaan lisää WORK-ON VR:stä, häntä pyydetään lisäämään puhelinnumeronsa. Hankkeen jäsen ottaa kiinnostuneisiin potilaisiin yhteyttä puhelimitse ja antaa lisätietoja tutkimuksesta seuraavan viikon aikana. Jos projekti on edelleen kiinnostunut, hän tarkistaa jäljellä olevat sisään- ja poissulkemiskriteerit potilaan lääketieteellisestä päiväkirjasta. Jos potilas täyttää kaikki kelpoisuusehdot, kirjalliset osallistujatiedot lähetetään sähköpostitse, jotta kiinnostuneille potilaille jää aikaa harkintaan ennen kuin heiltä pyydetään kirjallista suostumusta. Jos potilas haluaa osallistua, kirjallinen suostumus kerätään REDCapin kautta

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen: Satunnaistaminen ja tiedonkeruu suoritetaan Open Patient Data Explorative Networkin (OPEN) isännöimän Research Electronic Data Capture (REDCap) avulla. OPEN on turvallinen varastointi- ja analysointiympäristö Etelä-Tanskan alueella. REDCap on turvallinen verkkosovellus, jota käytetään satunnaistukseen sekä online-kyselyiden rakentamiseen ja hallintaan. Satunnaistaminen suoritetaan lohkosatunnaistuksella ja ositetaan diagnoosin perusteella. Intervention luonteesta johtuen kuntoutuslääkäriä tai osallistujia ei voida sokeuttaa. Tilastolliset analyysit suoritetaan sokkoutuneena ryhmien jakamiseen.

Etiikka: Osallistujille tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti tutkimuksesta ennen kuin he antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua ennen ensimmäistä konsultaatiota. Tutkimus tehdään Helsingin julistuksen mukaisesti. Tanskan kansallisen terveystutkimuksen eettisen komitean julkaisema esite "Tutkimiesten oikeudet terveystieteellisessä tutkimuksessa" toimitetaan kaikille osallistujille. Alueelliset terveystutkimuksen eettiset toimikunnat luopuivat muodollisen hyväksynnän tarpeesta (lehtinumero S-20232000-3). Tietoja säilytetään ja käsitellään OPENissa, joka noudattaa Euroopan yleisiä tietosuoja-asetuksia ja Tanskan tietosuojalakia.