ARBETA yrkesinriktad rehabilitering (WORK-ON)

I Danmark har cirka 100 000 personer diagnosen kronisk autoimmun inflammatorisk artrit (IA). I denna studie inkluderar IA reumatoid artrit (RA), axiell spondyloartrit (axSpA) och psoriasisartrit (PsA). Trots stora framsteg inom farmakologisk behandling finns det fortfarande otillfredsställda behov bland personer med IA. Många upplever smärta, trötthet, sömnproblem, oro, fysisk funktionsnedsättning och/eller problem med deltagande i vardagliga aktiviteter, inklusive betalt arbete.

Upp till 40 % förlorar jobbet de första åren efter att de fått diagnosen. Stöd för att upprätthålla arbetet behöver erbjudas tidigt, eftersom det är svårt att komma tillbaka i arbete om långtidsfrånvaro inträffar. 2013 hade personer med RA 5,6 fler dagar från jobbet på grund av sjukfrånvaro än personer utan RA i Danmark. Detta motsvarar mer än 50 000 dagars sjukfrånvaro per år och en produktivitetsförlust på 67,3 miljoner DKK (ca. 9 miljoner euro).

Att kunna arbeta är av stor betydelse för upplevelsen av identitet och livskvalitet bland personer med RA. Människor med IA kämpar för att hitta en balans mellan sin sjukdom, betalt arbete och andra aspekter av vardagen. I en systematisk genomgång av insatser för att förebygga förlust av arbetstillfällen bland personer med IA, visade att strategier som arbetsboende, jobbcoachning, fysisk träning samt ergonomisk och yrkesinriktad rådgivning kan ha effekt på förlust av jobb, arbetsförmåga och frånvaro. Studien pekade på ett behov av en kontextspecifik skräddarsydd yrkesinriktad rehabilitering (VR). Med tanke på att VR beror på sammanhanget, och länder har olika sociala trygghetssystem, är det viktigt att utveckla och testa en kontextspecifik VR.

På det danska sjukhuset för reumatiska sjukdomar (DHR) utvecklades en VR kallad 'WORK-ON' för personer med IA som anser sig löpa risk att förlora jobb inom de följande två åren baserat på det uppdaterade Medical Research Counsils ramverk för att utveckla och utvärdera komplexa interventioner. I utvecklingen av WORK-ON involverades relevanta intressenter inklusive patientforskningspartners. Dessutom utvecklades en logisk modell för att förklara sambanden mellan resurser och resultat av interventionen.

Under 2022-2023 testades genomförbarheten av WORK-ON VR hos 19 deltagare. Baserat på resultaten från genomförbarhetstestet justerades WORK-ON VR något baserat på kvalitativa utvärderingar med patienter och rehabiliteringskliniker.

Arbetsförmågan anses vara en proxy för framtida arbetsförlust.

Syfte: Att testa effekten av den justerade WORK-ON VR på arbetsförmåga i förhållande till vanlig vård.

Material och metoder: Denna studie har utvecklats i enlighet med riktlinjerna för rapportering av vanliga protokoll: Rekommendationer för interventionsförsök (SPIRIT). Studien är planerad som en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (RCT) med en parallell design med två grupper. Deltagarna kommer att tilldelas 1:1 till antingen WORK-ON VR (interventionsgruppen) eller vanlig vård (kontrollgruppen) stratifierat efter diagnos och sjukdomslängd.

Försöket bygger på ett dubbelsidigt överlägsenhetsramverk där den primära nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad mellan grupperna (H0: µ[I] = µ[C]) på förändring av det primära utfallet.

Studiemiljö: WORK-ON VR kommer att genomföras på DHR, som är ett specialiserat sjukhus för reumatiska sjukdomar och rehabilitering som ägs av patientorganisationen, den danska reumatikerforeningen. Sjukhuset har en stor öppenvårdsavdelning och erbjuder slutenvårdsrehabilitering för patienter med reumatiska sjukdomar från alla fem regionerna i Danmark.

Rekrytering: Inför varje poliklinisk konsultation på DHR fyller alla patienter med IA i frågeformulär insamlade i den nationella reumatologiska kvalitetsdatabasen, DANBIO vid en pekskärm i väntrummet eller vid en mobiltelefon, surfplatta eller dator hemma. En första screening kommer att utföras i DANBIO. För patienter med diagnosen RA, axSpA eller PsA och 18 ≤ ålder ≤65 följs de regelbundna frågeformulären vid detta besök av en fråga om patienten har betalt arbete eller inte. Om ja, fråga #6 från WAI-enkäten följer: "Tror du, enligt ditt nuvarande hälsotillstånd, att du kommer att kunna utföra ditt nuvarande jobb om två år?". Om patienten svarar "osannolikt" eller "inte säker" visas en kort information om WORK-ON som en popup-text på skärmen. Om patienten är intresserad av att höra mer om WORK-ON VR uppmanas de att ange sitt telefonnummer. Intresserade patienter kontaktas av en projektmedlem per telefon för att ge mer information om studien under den följande veckan. Vid fortsatt intresse kommer en projektmedlem att kontrollera de återstående in- och uteslutningskriterierna i patientens medicinska journal. Om patienten uppfyller alla behörighetskriterier skickas skriftlig deltagarinformation via e-post för att ge intresserade patienter tid för övervägande innan de ombeds ge sitt skriftliga samtycke. Om patienten vill delta samlas ett skriftligt medgivande in genom REDCap

Randomisering och blindning: Randomisering och datainsamling kommer att utföras med hjälp av Research Electronic Data Capture (REDCap) som drivs av Open Patient data Explorative Network (OPEN). OPEN är en säker lagrings- och analysmiljö i Region Syddanmark. REDCap är en säker webbapplikation som ska användas för randomisering och för att bygga och hantera onlineundersökningar. Randomisering kommer att utföras med blockrandomisering och stratifieras genom diagnos. På grund av insatsens karaktär kan varken rehabiliteringsklinikerna eller deltagarna bli blinda. De statistiska analyserna kommer att utföras blinda för grupptilldelning.

Etik: Deltagarna kommer att informeras muntligt och skriftligt om studien innan de ger sitt skriftliga samtycke till att delta före den första konsultationen. Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen. Broschyren "Forskningspersoners rättigheter i hälsovetenskaplig forskning" publicerad av den danska nationella kommittén för hälsoforskningsetik, tillhandahålls alla deltagare. De regionala kommittéerna för hälsoforskningsetik avstod från behovet av ett formellt godkännande (tidskriftsnummer S-20232000-3). Data kommer att lagras och hanteras i OPEN, som följer de europeiska allmänna dataskyddsförordningarna och den danska dataskyddslagen.