Une étude visant à étudier la biodisponibilité relative de deux formes posologiques différentes du tozorakimab par administration sous-cutanée chez des volontaires en bonne santé

Critère d'intégration:

• Participants masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
• Toutes les femmes doivent avoir un test de grossesse négatif lors de la visite de dépistage et à l'admission à l'unité clinique.
• Les femmes en âge de procréer ne doivent pas allaiter et, si elles sont hétérosexuelles actives, doivent accepter d'utiliser une méthode approuvée de contraception hautement efficace.
• Les femmes en âge de procréer doivent être confirmées lors de la visite de dépistage.
• Les participants masculins fertiles sexuellement actifs avec des partenaires en âge de procréer doivent adhérer aux méthodes de contraception.
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 30 kg/m2 inclus et peser au moins 55 kg et pas plus de 100 kg inclus.
• Peau normale intacte sans masquer potentiellement les tatouages, cicatrices, etc., au site d'injection.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de maladie ou de trouble cliniquement significatif (y compris, sans toutefois s'y limiter, une déficience cardiovasculaire, gastro-intestinale, hépatique, rénale, neurologique, musculo-squelettique, infectieuse, endocrinienne, métabolique, hématologique, psychiatrique ou physique majeure qui n'est pas stable de l'avis de l’enquêteur).
• Tout résultat anormal cliniquement significatif dans les signes vitaux lors de la visite de dépistage et/ou de l'admission (Jour -1) à l'unité clinique, tel que jugé par l'investigateur.
• Toute anomalie cliniquement significative sur l'ECG à 12 dérivations lors de la visite de dépistage et/ou de l'admission (jour -1) à l'unité clinique, selon le jugement de l'investigateur.
• Fumeurs actuels ou ceux qui ont fumé ou utilisé des produits à base de nicotine (y compris les cigarettes électroniques) au cours des 6 mois précédant la visite de dépistage, selon le jugement de l'enquêteur.
• Toute maladie cliniquement importante, intervention médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 8 semaines suivant la visite de dépistage, ou toute intervention chirurgicale ou hospitalisation prévue en milieu hospitalier pendant la période d'étude.
• Tumeur maligne, actuelle ou au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire et épidermoïde non invasif de la peau et du carcinome cervical in situ traité avec succès apparent plus d'un an avant l'inscription. Suspicion de malignité ou néoplasmes indéfinis.
• Suspicion ou confirmation d’une infection en cours par le SRAS-CoV-2.
• Toute valeur de laboratoire présentant les écarts suivants lors de la visite de dépistage ou à l'admission (Jour -1) à l'unité clinique.
• Tout résultat anormal cliniquement significatif lors de l'examen physique lors de la sélection et/ou de l'admission (jour -1), qui, de l'avis de l'investigateur, peut mettre le participant en danger en raison de sa participation à l'étude ou peut influencer les résultats de l'étude. , ou la capacité du participant à terminer toute la durée de l'étude.
• Antécédents de trouble d'immunodéficience connu, y compris un test positif pour le virus de l'immunodéficience humaine-1 (VIH-1) ou VIH-2.
• Antécédents ou traitement de l'hépatite B ou de l'hépatite C ou tout résultat de test positif au dépistage de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), des anticorps anti-noyau de l'hépatite B (HBc) ou des anticorps anti-hépatite C.
• Preuve de tuberculose (TB) active ou latente.