L'efficacité d'une préparation cosmétique contenant du colostrum de mouton sur les peaux matures (COLMATSKIN)
Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur le colostrum comme cosmétique pour les peaux matures. . Le but de l'étude était d'examiner l'effet d'une préparation cosmétique contenant du colostrum de mouton sur la peau présentant des signes de vieillissement chez les femmes d'âge mûr. Les participantes recevront les crèmes et seront invitées à appliquer une à deux doses le soir après le nettoyage nocturne du visage. Il leur a également été demandé d’utiliser des crèmes solaires pendant la journée. Lors de la première visite et après huit semaines d'utilisation quotidienne de la crème testée, les paramètres cutanés seront mesurés trois fois sur les deux joues, et les résultats seront moyennés.
Les participants seront inscrits dans les groupes crème de colostrum ou crème de base et ne seront pas informés à quel groupe ils appartenaient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront inscrits dans les groupes crème de colostrum ou crème de base et ne seront pas informés à quel groupe ils appartenaient.
Les participants recevront les crèmes et seront invités à appliquer une à deux doses le soir après le nettoyage nocturne du visage. Il leur sera également demandé d'utiliser des crèmes solaires pendant la journée.
Mesures instrumentales des paramètres cutanés Lors de la première visite et après huit semaines d'utilisation quotidienne de la crème testée, les paramètres cutanés seront mesurés trois fois sur les deux joues, et les résultats seront moyennés.
La peau sera mesurée à une température et une humidité standardisées à l'aide d'un adaptateur multi-sonde Courage + Khazaka electronic GmbH avec l'utilisation des sondes suivantes :
- Sonde Corneometer® CM825 : mesure de l'hydratation de la peau en fonction de la teneur en eau de la couche cornée ;
- Sonde Tewameter® TM : évaluation de la perte en eau transépidermique ;
- Sonde Mexameter® MX18 : mesure du taux d'hémoglobine (érythème) et de mélanine, les deux principaux colorants responsables de la couleur de la peau ;
- Sonde Sebumeter® SM 815 : mesure du taux de sébum cutané, indépendamment de la teneur en eau ;
- Sonde Cutometer® MPA 580 : mesure des propriétés viscoélastiques de la peau. Les paramètres R0 et F0 ont été choisis. R0 représente la réponse passive de la peau à la force, des valeurs plus faibles indiquent une plus grande fermeté. F0 - fermeté de la peau au moment de l'aspiration. Des valeurs inférieures indiquent une peau plus élastique.
- Photodocumentation La peau sera soumise à une photodocumentation lors de la première et de la dernière visite avec l'utilisation du système Photomedicus. Les photos seront prises sous un éclairage standard et avec des positions de visage standardisées. Les photos seront comparées selon l'échelle suivante : 0 signifie aucune amélioration (identique à la photo initiale), 1 - légère amélioration, 2 - amélioration modérée, 3 - amélioration marquée (amélioration marquée de l'apparence par rapport à l'état initial, mais pas complètement). optimal), 4 - plus grande amélioration possible (résultat esthétique optimal).
- Évaluation subjective de la peau Tous les participants, c'est-à-dire dans les deux groupes, évalueront subjectivement leur état cutané après huit semaines de traitement. Les participants évalueront le lissage des rides superficielles, l'alignement du teint, la régénération, l'hydratation, l'élasticité, la douceur, la réduction des rougeurs et la réduction de l'hypersensibilité ; ils indiqueront soit une amélioration, soit une détérioration, soit aucun changement. Enfin, les résultats de chaque groupe seront présentés sous forme de pourcentage de sujets dont la peau s'est améliorée, détériorée ou inchangée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lodz, Pologne, 90-419
- Medical University of Lodz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Signes du vieillissement cutané : rides, perte d'élasticité cutanée, décolorations, sécheresse
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Allergique aux protéines du lait
- Souffrez de néoplasmes, d'infections contagieuses, de maladies auto-immunologiques
- Souffrir de maladies de la peau du visage
- Avoir subi une intervention esthétique sur la peau du visage au cours des deux derniers mois
- Avoir été traité par isotrétinoïne ou d'autres rétinoïdes oraux au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: crème placebo
utilisation quotidienne d'une crème placebo
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utiliser une crème placebo
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Comparateur actif: crème de colostrum
utilisation quotidienne de crème de colostrum
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l'intervention dans notre étude se fait quotidiennement en utilisant une crème avec un principe actif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hydratation
Délai: 8 semaines
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La peau a été mesurée à une température et une humidité standardisées à l'aide de l'adaptateur multi-sonde Courage + Khazaka electronic GmbH avec l'utilisation de la sonde appropriée. Hydratioan - mesure avec cornéomètre, une méthode capacitive. Les résultats sont présentés en unités arbitraires entre 0 et 130. 1 CU = 0,02 mg d'eau dans 1 cm2 de couche cornée épidermique. |
8 semaines
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perte d'eau transépidermique
Délai: 8 semaines
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La mesure est réalisée par sonde Tewameter® TM : évaluation de la perte en eau transépidermique.
Les résultats sont affichés en g/h/m2
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8 semaines
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teneur en érythème et en mélanine
Délai: 8 semaines
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Sonde Mexameter® MX18 : mesure du taux d'hémoglobine (érythème) et de mélanine, les deux principaux colorants responsables de la couleur de la peau ; une large échelle (0-999) d’unités Mexameter® arbitraires.
La sonde Mexameter ® MX 18 émet 3 longueurs d'onde lumineuses spécifiques.
Un récepteur mesure la réflexion de la peau.
La quantité de lumière émise étant définie, la quantité de lumière absorbée par la peau peut être calculée.
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8 semaines
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sébum
Délai: 8 semaines
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Sonde Sebumeter® SM 815 : mesure du taux de sébum cutané, indépendamment de la teneur en eau ; les résultats sont affichés en unités Sebumeter® de 0 à 350 (approximativement en μg/cm 2 dans une certaine plage)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fermeté de la peau
Délai: 8 semaines
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La peau a été mesurée à température et humidité standardisées à l'aide de l'adaptateur multi-sonde Courage + Khazaka electronic GmbH avec l'utilisation de la sonde suivante : Sonde Cutometer® MPA 580 : mesure des propriétés viscoélastiques de la peau. R0 représente la réponse passive de la peau à la force, des valeurs plus faibles indiquent une plus grande fermeté. Premier maximum. amplitude, point culminant de la courbe, cela a une implication sur la fermeté de la peau. Résultats en mm. Des valeurs inférieures indiquent une peau plus élastique. |
8 semaines
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fermeté de la peau
Délai: 8 semaines
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F0 - fermeté de la peau au moment de l'aspiration. Zone dédiée à la fermeté de la peau - la déformation cutanée sous la pression négative - évolution dans le temps - mm*s.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RNN/275/21/KE
- 503/3-066-02/503-31-001 (Autre subvention/numéro de financement: Medical University of Lodz)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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