Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et kosmetisk preparat som inneholder sauekolostrum på moden hud (COLMATSKIN)

7. mars 2024 oppdatert av: Medical University of Lodz

Målet med denne kliniske studien er å lære om råmelk som kosmetikk i moden hud. . Målet med studien var å undersøke effekten av et kosmetisk preparat som inneholder sauekolostrum på hud med aldringstegn hos modne kvinner. Deltakerne vil få kremene og bedt om å påføre en-to doser om kvelden etter nattlig ansiktsrengjøring. De ble også bedt om å bruke solkrem på dagtid. Ved det første besøket og etter åtte ukers daglig bruk av den testede kremen vil hudparametrene bli målt tre ganger på begge kinn, og resultatene ble beregnet som gjennomsnitt.

Deltakerne vil bli registrert i råmelkkrem- eller basekremgruppene og vil ikke bli informert om hvilken gruppe de tilhørte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli registrert i råmelkkrem- eller basekremgruppene og vil ikke bli informert om hvilken gruppe de tilhørte.

Deltakerne vil få kremene og vil bli bedt om å påføre en til to doser om kvelden etter nattlig ansiktsrengjøring. De vil også bli bedt om å bruke solkrem i løpet av dagen.

  1. Instrumentelle målinger av hudparametre Under det første besøket og etter åtte ukers daglig bruk av den testede kremen, vil hudparametrene bli målt tre ganger på begge kinn, og gjennomsnittet av resultatene vil bli målt.

    Huden vil bli målt ved standardisert temperatur og fuktighet ved hjelp av en Courage + Khazaka electronic GmbH Multi Probe Adapter med bruk av følgende prober:

    • Corneometer® CM825 sonde: måling av hudhydrering basert på vanninnhold i stratum corneum;
    • Tewameter® TM-sonde: vurderer transepidermalt vanntap;
    • Mexameter® MX18-sonde: måler nivået av hemoglobin (erytem) og mel-anin, de to viktigste fargestoffene som er ansvarlige for hudfarge;
    • Sebumeter® SM 815 sonde: måling av hudtalgnivå, uavhengig av vanninnhold;
    • Cutometer® MPA 580-sonde: måler de viskoelastiske egenskapene til huden. Parameterne R0 og F0 ble valgt. R0 representerer hudens passive respons på kraft, lavere verdier indikerer større fasthet. F0 - fasthet i huden ved sugetidspunktet. Lavere verdier indikerer mer elastisk hud.
  2. Fotodokumentasjon Huden vil bli gjenstand for fotodokumentasjon ved første og siste besøk ved bruk av Photomedicus-systemet. Bildene vil bli tatt i standardlys og med standardiserte ansiktsposisjoner. Bildene vil bli sammenlignet med følgende skala: 0 betyr ingen forbedring (det samme som det første bildet), 1 - liten forbedring, 2 - moderat forbedring, 3 - markert forbedring (markert forbedring i utseende fra den opprinnelige tilstanden, men ikke fullstendig optimal), 4 - størst mulig forbedring (optimalt estetisk resultat).
  3. Subjektiv vurdering av huden Alle deltakere, dvs. i begge grupper, vil subjektivt vurdere sin hudtilstand etter åtte ukers behandling. Deltakerne vil vurdere utjevning av grunne rynker, hudtonejustering, regenerering, hydrering, elastisitet, mykhet, redusering av rødhet og reduksjon av hypersensitivitet; de vil indikere enten forbedring, forverring eller ingen endring. Til slutt vil resultatene i hver gruppe presenteres som prosentandelen av forsøkspersoner med forbedret, forverret eller uforandret hud.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lodz, Polen, 90-419
        • Medical University of Lodz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tegn på aldring av huden: rynker, tap av hudens elastisitet, misfarging, tørrhet
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Allergisk mot melkeproteiner
  • Lider av neoplasmer, smittsomme infeksjoner, autoimmunologiske sykdommer
  • Lider av hudsykdommer i ansiktet
  • Har hatt en estetisk prosedyre på huden i ansiktet i løpet av de siste to månedene
  • Har blitt behandlet med isotretinoin eller andre orale retinoider i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo krem
daglig bruk av placebokrem
bruker placebokrem
Aktiv komparator: råmelkkrem
daglig bruk av råmelkkrem
Intervensjonen i vår studie er daglig bruk av en krem ​​med aktive ingredienser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hydrering
Tidsramme: 8 uker

Huden ble målt ved standardisert temperatur og fuktighet ved bruk av Courage + Khazaka electronic GmbH Multi Probe Adapter med bruk av passende probe.

Hydratioan - måling med korneometer, en kapasitansmetode. Resultatene er vist i vilkårlige enheter mellom 0 og 130. 1 CU = 0,02 mg vann i 1 cm2 epidermal stratum corneum

8 uker
transepidermalt vanntap
Tidsramme: 8 uker
Målingen er tatt med Tewameter® TM-sonde: vurderer transepidermalt vanntap. Resultatene vises i g/t/m2
8 uker
erytem og melanininnhold
Tidsramme: 8 uker
Mexameter® MX18-sonde: måler nivået av hemoglobin (erytem) og melanin, de to viktigste fargestoffene som er ansvarlige for hudfarge; en bred skala (0-999) av vilkårlige Mexameter®-enheter. Mexameter ® MX 18-sonden sender ut 3 spesifikke lysbølgelengder. En mottaker måler refleksjonen fra huden. Ettersom mengden av utsendt lys er definert, kan mengden lys absorbert av huden beregnes.
8 uker
sebum
Tidsramme: 8 uker
Sebumeter® SM 815 sonde: måling av hudtalgnivå, uavhengig av vanninnhold; resultatene vises som Sebumeter®-enheter fra 0-350 (omtrent til μg/cm 2 i et visst område)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fasthet i huden
Tidsramme: 8 uker

Huden ble målt ved standardisert temperatur og fuktighet ved bruk av Courage + Khazaka electronic GmbH Multi Probe Adapter med bruk av følgende probe: Cutometer® MPA 580 probe: måling av hudens viskoelastiske egenskaper. R0 representerer hudens passive respons på kraft, lavere verdier indikerer større fasthet. Første maks. amplitude, kurvens høyeste punkt, dette har betydning for fastheten i huden.

Resultater i mm. Lavere verdier indikerer mer elastisk hud.

8 uker
fasthet i huden
Tidsramme: 8 uker
F0 - fasthet av huden på sugetidspunktet.Område dedikert til hudens fasthet - hudens deformasjon under undertrykket - endringer i tid - mm*s.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RNN/275/21/KE
  • 503/3-066-02/503-31-001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Medical University of Lodz)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vedlegger bilder av deltakere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring av huden

Kliniske studier på placebo krem

3
Abonnere