- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06309537
Sensibilité au chimioréflexe dans l'HFpEF (CHEMO-HFpEF)
Sensibilité au chimioréflexe dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (HFpEF) se plaignent presque invariablement d'un essoufflement à l'effort. On pense qu'une hémodynamique cardiaque anormale accompagnée d'une congestion pulmonaire déclenche une dyspnée chez ces patients. Cependant, certains patients peuvent se plaindre d’un essoufflement d’effort qui semble disproportionné par rapport aux anomalies hémodynamiques.
La sensibilité Chemoreflex représente les réponses ventilatoires à une variété de stimuli chimiques, y compris le dioxyde de carbone produit par l'organisme pendant l'exercice. La sensibilité au chimioréflexe peut être augmentée en cas d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite, et une sensibilité accrue au chimioréflexe a été associée à des symptômes, à une activation neurohumorale, à des troubles respiratoires et à un pronostic défavorable.
Cependant, les corrélats cliniques et les implications de la sensibilité au chimioréflexe dans l'HFpEF n'ont pas été étudiés avec précision.
Nous visons à caractériser la sensibilité au chimioréflexe chez les patients avec un diagnostic d'HFpEF et à corréler la sensibilité au chimioréflexe avec les caractéristiques cliniques et hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sergio Caravita, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
nous inclurons
- patients symptomatiques avec un diagnostic d'HFpEF
- individus asymptomatiques présentant des signes échocardiographiques d'HTP attribuables à une dysfonction diastolique ventriculaire gauche
- contrôles sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'HFpEF symptomatique (groupe 1)
- diagnostic de dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche asymptomatique avec signes échocardiographiques d'HTP (groupe 2)
- volontaires sains (groupe 3)
Critère d'exclusion:
- allaitement ou grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
HFpEF
patients symptomatiques souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
|
la réponse ventilatoire au dioxyde de carbone et à l'hypoxie sera évaluée chez les participants à l'étude
|
|
PH-LHD asymptomatique
dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche asymptomatique avec signes échocardiographiques d'hypertension pulmonaire
|
la réponse ventilatoire au dioxyde de carbone et à l'hypoxie sera évaluée chez les participants à l'étude
|
|
volontaires en bonne santé
|
la réponse ventilatoire au dioxyde de carbone et à l'hypoxie sera évaluée chez les participants à l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
différence de sensibilité au chimioréflexe entre l'HFpEF et les témoins sains
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09C830
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .