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Sensibilité au chimioréflexe dans l'HFpEF (CHEMO-HFpEF)

7 mars 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Sensibilité au chimioréflexe dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée (HFpEF) se plaignent presque invariablement d'un essoufflement à l'effort. On pense qu'une hémodynamique cardiaque anormale accompagnée d'une congestion pulmonaire déclenche une dyspnée chez ces patients. Cependant, certains patients peuvent se plaindre d’un essoufflement d’effort qui semble disproportionné par rapport aux anomalies hémodynamiques.

La sensibilité Chemoreflex représente les réponses ventilatoires à une variété de stimuli chimiques, y compris le dioxyde de carbone produit par l'organisme pendant l'exercice. La sensibilité au chimioréflexe peut être augmentée en cas d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite, et une sensibilité accrue au chimioréflexe a été associée à des symptômes, à une activation neurohumorale, à des troubles respiratoires et à un pronostic défavorable.

Cependant, les corrélats cliniques et les implications de la sensibilité au chimioréflexe dans l'HFpEF n'ont pas été étudiés avec précision.

Nous visons à caractériser la sensibilité au chimioréflexe chez les patients avec un diagnostic d'HFpEF et à corréler la sensibilité au chimioréflexe avec les caractéristiques cliniques et hémodynamiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20149
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nous inclurons

  • patients symptomatiques avec un diagnostic d'HFpEF
  • individus asymptomatiques présentant des signes échocardiographiques d'HTP attribuables à une dysfonction diastolique ventriculaire gauche
  • contrôles sains

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'HFpEF symptomatique (groupe 1)
  • diagnostic de dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche asymptomatique avec signes échocardiographiques d'HTP (groupe 2)
  • volontaires sains (groupe 3)

Critère d'exclusion:

  • allaitement ou grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HFpEF
patients symptomatiques souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée
la réponse ventilatoire au dioxyde de carbone et à l'hypoxie sera évaluée chez les participants à l'étude
PH-LHD asymptomatique
dysfonctionnement diastolique ventriculaire gauche asymptomatique avec signes échocardiographiques d'hypertension pulmonaire
la réponse ventilatoire au dioxyde de carbone et à l'hypoxie sera évaluée chez les participants à l'étude
volontaires en bonne santé
la réponse ventilatoire au dioxyde de carbone et à l'hypoxie sera évaluée chez les participants à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
différence de sensibilité au chimioréflexe entre l'HFpEF et les témoins sains
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09C830

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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