- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309537
Chemoreflex-herkkyys HFpEF:ssä (CHEMO-HFpEF)
Kemorefleksiherkkyys sydämen vajaatoiminnassa säilyneen ejektiofraktion kanssa
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio (HFpEF), valittavat lähes poikkeuksetta rasituksen aiheuttamasta hengenahdistusta. Epänormaalin sydämen hemodynamiikan ja keuhkokongestioiden uskotaan laukaisevan hengenahdistuksen näillä potilailla. Jotkut potilaat voivat kuitenkin valittaa rasituksesta johtuvasta hengenahdistusta, joka näyttää olevan suhteettoman suuri verrattuna hemodynaamisiin poikkeamiin.
Kemorefleksiherkkyys selittää hengitysvasteet erilaisiin kemiallisiin ärsykkeisiin, mukaan lukien kehon harjoituksen aikana tuottamaan hiilidioksidiin. Kemorefleksiherkkyyttä voidaan lisätä sydämen vajaatoiminnassa pienentyneellä vasemman kammion ejektiofraktiolla, ja lisääntynyt kemorefleksiherkkyys on yhdistetty oireisiin, neurohumoraaliseen aktivaatioon, hengityshäiriöihin ja haitallisiin ennusteisiin.
Kuitenkaan HFpEF:n kemorefleksiherkkyyden kliinisiä korrelaatteja ja vaikutuksia ei ole tutkittu tarkasti.
Pyrimme karakterisoimaan kemorefleksiherkkyyttä potilailla, joilla on diagnosoitu HFpEF, ja korreloimaan kemorefleksiherkkyyttä kliinisten ja hemodynaamisten ominaisuuksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergio Caravita, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 02 619112930
- Sähköposti: s.caravita@auxologico.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
otamme mukaan
- oireellisia potilaita, joilla on HFpEF-diagnoosi
- oireettomia henkilöitä, joilla on kaikukardiografisia PH:n merkkejä, jotka johtuvat vasemman kammion diastolisesta dysfynktiosta
- terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireisen HFpEF:n diagnoosi (ryhmä 1)
- Oireettoman vasemman kammion diastolisen toimintahäiriön diagnoosi ja kaikukardiografiset PH:n merkit (ryhmä 2)
- terveet vapaaehtoiset (ryhmä 3)
Poissulkemiskriteerit:
- imetys tai synnytys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HFpEF
oireelliset potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio säilynyt
|
tutkimukseen osallistuneilla arvioidaan hengitysvastetta hiilidioksidille ja hypoksialle
|
oireeton PH-LHD
oireeton vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö, johon liittyy kaikukardiografisia keuhkoverenpainetaudin merkkejä
|
tutkimukseen osallistuneilla arvioidaan hengitysvastetta hiilidioksidille ja hypoksialle
|
terveitä vapaaehtoisia
|
tutkimukseen osallistuneilla arvioidaan hengitysvastetta hiilidioksidille ja hypoksialle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ero kemorefleksiherkkyydessä HFpEF:n ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09C830
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .