- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06309537
Chemoreflex-Empfindlichkeit bei HFpEF (CHEMO-HFpEF)
Chemoreflex-Empfindlichkeit bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
Patienten mit Herzinsuffizienz und einer erhaltenen linksventrikulären Ejektionsfraktion (HFpEF) klagen fast ausnahmslos über Atemnot bei Anstrengung. Es wird angenommen, dass eine abnormale kardiale Hämodynamik mit Lungenstauung bei diesen Patienten Atemnot auslöst. Einige Patienten können jedoch über Atemnot bei Anstrengung klagen, die im Vergleich zu hämodynamischen Anomalien in keinem Verhältnis zu stehen scheint.
Die Chemoreflex-Empfindlichkeit ist für die Atmungsreaktionen auf eine Vielzahl chemischer Reize verantwortlich, einschließlich Kohlendioxid, das der Organismus während des Trainings produziert. Die Chemoreflexempfindlichkeit kann bei Herzinsuffizienz mit verringerter linksventrikulärer Ejektionsfraktion erhöht sein, und eine erhöhte Chemoreflexempfindlichkeit wurde mit Symptomen, neurohumoraler Aktivierung, Atemstörungen und einer ungünstigen Prognose in Verbindung gebracht.
Die klinischen Korrelate und Auswirkungen der Chemoreflex-Empfindlichkeit bei HFpEF wurden jedoch nicht genau untersucht.
Unser Ziel ist es, die Chemoreflex-Empfindlichkeit bei Patienten mit der Diagnose HFpEF zu charakterisieren und die Chemoreflex-Empfindlichkeit mit klinischen und hämodynamischen Merkmalen zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 02 619112930
- E-Mail: s.caravita@auxologico.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
wir werden einbeziehen
- symptomatische Patienten mit der Diagnose HFpEF
- asymptomatische Personen mit echokardiographischen Anzeichen einer PH, die auf eine linksventrikuläre diastolische Dysfunktion zurückzuführen sind
- gesunde Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer symptomatischen HFpEF (Gruppe 1)
- Diagnose einer asymptomatischen linksventrikulären diastolischen Dysfunktion mit echokardiographischen Anzeichen einer PH (Gruppe 2)
- gesunde Freiwillige (Gruppe 3)
Ausschlusskriterien:
- Stillen oder Gebären
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HFpEF
symptomatische Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
|
Bei den Studienteilnehmern wird die Beatmungsreaktion auf Kohlendioxid und Hypoxie beurteilt
|
|
asymptomatischer PH-LHD
asymptomatische linksventrikuläre diastolische Dysfunktion mit echokardiographischen Anzeichen einer pulmonalen Hypertonie
|
Bei den Studienteilnehmern wird die Beatmungsreaktion auf Kohlendioxid und Hypoxie beurteilt
|
|
gesunde Freiwillige
|
Bei den Studienteilnehmern wird die Beatmungsreaktion auf Kohlendioxid und Hypoxie beurteilt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied in der Chemoreflexempfindlichkeit zwischen HFpEF und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09C830
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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