- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06309537
Sensibilidad quimiorrefleja en HFpEF (CHEMO-HFpEF)
Sensibilidad quimiorrefleja en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (HFpEF) conservada casi invariablemente se quejan de disnea al realizar esfuerzos. Se cree que la hemodinámica cardíaca anormal con congestión pulmonar desencadena disnea en estos pacientes. Sin embargo, algunos pacientes pueden quejarse de dificultad para respirar durante el esfuerzo, que parece desproporcionada en comparación con las anomalías hemodinámicas.
La sensibilidad quimiorrefleja explica las respuestas ventilatorias a una variedad de estímulos químicos, incluido el dióxido de carbono producido por el organismo durante el ejercicio. La sensibilidad quimiorrefleja puede aumentar en la insuficiencia cardíaca con una reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, y una mayor sensibilidad quimiorrefleja se ha relacionado con síntomas, activación neurohumoral, alteraciones respiratorias y pronóstico adverso.
Sin embargo, las correlaciones clínicas y las implicaciones de la sensibilidad quimiorrefleja en la HFpEF no se han estudiado con precisión.
Nuestro objetivo es caracterizar la sensibilidad quimiorrefleja en pacientes con diagnóstico de HFpEF y correlacionar la sensibilidad quimiorrefleja con las características clínicas y hemodinámicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sergio Caravita, MD, PhD
- Número de teléfono: +39 02 619112930
- Correo electrónico: s.caravita@auxologico.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
incluiremos
- pacientes sintomáticos con diagnóstico de HFpEF
- Individuos asintomáticos con signos ecocardiográficos de HP atribuibles a disfunción diastólica del ventrículo izquierdo.
- controles saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de HFpEF sintomática (grupo 1)
- diagnóstico de disfunción diastólica del ventrículo izquierdo asintomática con signos ecocardiográficos de HP (grupo 2)
- voluntarios sanos (grupo 3)
Criterio de exclusión:
- amamantar o tener hijos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HFpEF
pacientes sintomáticos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
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La respuesta ventilatoria al dióxido de carbono y la hipoxia se evaluará en los participantes del estudio.
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PH-LHD asintomática
Disfunción diastólica del ventrículo izquierdo asintomática con signos ecocardiográficos de hipertensión pulmonar.
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La respuesta ventilatoria al dióxido de carbono y la hipoxia se evaluará en los participantes del estudio.
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voluntarios sanos
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La respuesta ventilatoria al dióxido de carbono y la hipoxia se evaluará en los participantes del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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diferencia en la sensibilidad quimiorrefleja entre HFpEF y controles sanos
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09C830
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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University Hospital, Clermont-FerrandTerminado