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Sensibilidad quimiorrefleja en HFpEF (CHEMO-HFpEF)

7 de marzo de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Sensibilidad quimiorrefleja en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada

Los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (HFpEF) conservada casi invariablemente se quejan de disnea al realizar esfuerzos. Se cree que la hemodinámica cardíaca anormal con congestión pulmonar desencadena disnea en estos pacientes. Sin embargo, algunos pacientes pueden quejarse de dificultad para respirar durante el esfuerzo, que parece desproporcionada en comparación con las anomalías hemodinámicas.

La sensibilidad quimiorrefleja explica las respuestas ventilatorias a una variedad de estímulos químicos, incluido el dióxido de carbono producido por el organismo durante el ejercicio. La sensibilidad quimiorrefleja puede aumentar en la insuficiencia cardíaca con una reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, y una mayor sensibilidad quimiorrefleja se ha relacionado con síntomas, activación neurohumoral, alteraciones respiratorias y pronóstico adverso.

Sin embargo, las correlaciones clínicas y las implicaciones de la sensibilidad quimiorrefleja en la HFpEF no se han estudiado con precisión.

Nuestro objetivo es caracterizar la sensibilidad quimiorrefleja en pacientes con diagnóstico de HFpEF y correlacionar la sensibilidad quimiorrefleja con las características clínicas y hemodinámicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20149
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

incluiremos

  • pacientes sintomáticos con diagnóstico de HFpEF
  • Individuos asintomáticos con signos ecocardiográficos de HP atribuibles a disfunción diastólica del ventrículo izquierdo.
  • controles saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de HFpEF sintomática (grupo 1)
  • diagnóstico de disfunción diastólica del ventrículo izquierdo asintomática con signos ecocardiográficos de HP (grupo 2)
  • voluntarios sanos (grupo 3)

Criterio de exclusión:

  • amamantar o tener hijos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
HFpEF
pacientes sintomáticos con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
La respuesta ventilatoria al dióxido de carbono y la hipoxia se evaluará en los participantes del estudio.
PH-LHD asintomática
Disfunción diastólica del ventrículo izquierdo asintomática con signos ecocardiográficos de hipertensión pulmonar.
La respuesta ventilatoria al dióxido de carbono y la hipoxia se evaluará en los participantes del estudio.
voluntarios sanos
La respuesta ventilatoria al dióxido de carbono y la hipoxia se evaluará en los participantes del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
diferencia en la sensibilidad quimiorrefleja entre HFpEF y controles sanos
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09C830

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre evaluación quimiorrefleja

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