- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309537
Chemoreflex Sensitivitet i HFpEF (CHEMO-HFpEF)
Chemoreflex følsomhed ved hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Patienter med hjertesvigt og en bevaret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (HFpEF) klager næsten uvægerligt over anstrengende åndenød. Unormal hjertehæmodynamik med pulmonal kongestion menes at udløse dyspnø hos denne patient. Nogle patienter kan dog klage over anstrengende åndenød, som synes at være ude af proportioner sammenlignet med hæmodynamiske abnormiteter.
Kemoreflex-følsomhed tegner sig for de ventilatoriske reaktioner på en række kemiske stimuli, herunder kuldioxid produceret af organismen under træning. Kemoreflex-sensitivitet kan forstærkes ved hjertesvigt med reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion, og en øget kemoreflex-følsomhed er blevet forbundet med symptomer, neurohumoral aktivering, vejrtrækningsforstyrrelser og ugunstig prognose.
Imidlertid er de kliniske korrelater og implikationer af kemorefleksfølsomhed i HFpEF ikke blevet undersøgt nøjagtigt.
Vi sigter på at karakterisere kemoreflekssensitivitet hos patienter med diagnosen HFpEF og at korrelere kemorefleksfølsomhed med kliniske og hæmodynamiske karakteristika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
vi vil inkludere
- symptomatiske patienter med diagnosen HFpEF
- asymptomatiske individer med ekkokardiografiske tegn på PH, der kan tilskrives venstre ventrikel diastolisk dysfynktion
- sunde kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af symptomatisk HFpEF (gruppe 1)
- diagnose af asymptomatisk venstre ventrikulær diastolisk dysfunktion med ekkokardiografiske tegn på PH (gruppe 2)
- sunde frivillige (gruppe 3)
Ekskluderingskriterier:
- amning eller fødsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HFpEF
symptomatiske patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
|
den ventilatoriske respons på kuldioxid og hypoxi vil blive vurderet hos deltagerne i undersøgelsen
|
|
asymptomatisk PH-LHD
asymptomatisk venstre ventrikel diastolisk dysfunktion med ekkokardiografiske tegn på pulmonal hypertension
|
den ventilatoriske respons på kuldioxid og hypoxi vil blive vurderet hos deltagerne i undersøgelsen
|
|
sunde frivillige
|
den ventilatoriske respons på kuldioxid og hypoxi vil blive vurderet hos deltagerne i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forskel i kemoreflex-følsomhed mellem HFpEF og raske kontroller
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09C830
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med chemoreflex evaluering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Urgency-frekvens syndrom | Urinurge-inkontinensForenede Stater, Holland, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Erhvervet hjerneskade | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Linus Health, Inc.Ikke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Demens | Motoriske lidelserForenede Stater
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesInnoTech Precision MedicineTrukket tilbageOrofarynx pladecellekarcinom | Human papillomavirus infektionForenede Stater