- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06309537
Czułość Chemoreflex w HFpEF (CHEMO-HFpEF)
Czułość Chemoreflex w niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową
Pacjenci z niewydolnością serca i zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory (HFpEF) prawie zawsze skarżą się na duszność wysiłkową. Uważa się, że u tych pacjentów przyczyną duszności są zaburzenia hemodynamiki serca połączone z zastojem w płucach. Niektórzy pacjenci mogą jednak skarżyć się na duszność wysiłkową, która wydaje się nieproporcjonalna w porównaniu z zaburzeniami hemodynamicznymi.
Czułość Chemoreflex odpowiada za reakcje wentylacyjne na różnorodne bodźce chemiczne, w tym na dwutlenek węgla wytwarzany przez organizm podczas wysiłku. Wrażliwość na chemorefleks można zwiększyć w niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory, a zwiększoną wrażliwość na chemorefleksję powiązano z objawami, aktywacją neurohumoralną, zaburzeniami oddychania i niekorzystnym rokowaniem.
Jednakże korelacje kliniczne i implikacje wrażliwości na chemorefleksy w HFpEF nie zostały dokładnie zbadane.
Naszym celem jest scharakteryzowanie wrażliwości na chemorefleksy u pacjentów z rozpoznaniem HFpEF i korelowanie wrażliwości na chemorefleksy z charakterystyką kliniczną i hemodynamiczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sergio Caravita, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
uwzględnimy
- pacjentów objawowych z rozpoznaniem HFpEF
- osoby bezobjawowe z echokardiograficznymi objawami PH przypisywanymi dysfunkcji rozkurczowej lewej komory
- zdrowe kontrole
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka objawowej HFpEF (grupa 1)
- diagnostyka bezobjawowej dysfunkcji rozkurczowej lewej komory z echokardiograficznymi cechami PH (grupa 2)
- zdrowi ochotnicy (grupa 3)
Kryteria wyłączenia:
- karmienie piersią lub rodzenie dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HFpEF
objawowi pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową
|
u uczestników badania oceniana będzie reakcja wentylacyjna na dwutlenek węgla i niedotlenienie
|
|
bezobjawowe PH-LHD
bezobjawowa dysfunkcja rozkurczowa lewej komory z echokardiograficznymi cechami nadciśnienia płucnego
|
u uczestników badania oceniana będzie reakcja wentylacyjna na dwutlenek węgla i niedotlenienie
|
|
zdrowi wolontariusze
|
u uczestników badania oceniana będzie reakcja wentylacyjna na dwutlenek węgla i niedotlenienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnica w czułości chemorefleksu pomiędzy HFpEF i zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09C830
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ocena chemorefleksu
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalJeszcze nie rekrutacjaDeformacja kręgosłupa | Skolioza dla dorosłych | PeloidoterapiaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandZakończony