- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06309537
Kemoreflex érzékenység HFpEF-ben (CHEMO-HFpEF)
Kemoreflex érzékenység szívelégtelenségben megőrzött kilökődési frakcióval
A szívelégtelenségben szenvedő és megőrzött bal kamrai ejekciós frakcióval (HFpEF) szenvedő betegek szinte kivétel nélkül panaszkodnak erőkifejtési légszomjra. Feltételezhető, hogy a tüdőpangással járó kóros szív hemodinamika dyspnoét vált ki ezeknél a betegeknél. Néhány beteg azonban panaszkodhat erőkifejtési légszomjra, amely aránytalannak tűnik a hemodinamikai rendellenességekhez képest.
A kemoreflex érzékenység a különféle kémiai ingerekre adott légzési válaszokat magyarázza, beleértve a szervezet által edzés közben termelt szén-dioxidot is. A kemoreflex érzékenység fokozható szívelégtelenségben a bal kamrai ejekciós frakció csökkenésével, a megnövekedett kemoreflex érzékenység pedig összefüggésbe hozható a tünetekkel, a neurohumorális aktivációval, a légzési zavarokkal és a kedvezőtlen prognózissal.
Azonban a kemoreflex-érzékenység klinikai összefüggéseit és következményeit a HFpEF-ben nem vizsgálták pontosan.
Célunk a HFpEF diagnózisú betegek kemoreflexérzékenységének jellemzése, valamint a kemoreflex érzékenység és a klinikai és hemodinamikai jellemzők összefüggésének meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonszám: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
be fogjuk foglalni
- HFpEF diagnózisú tüneti betegek
- tünetmentes egyének, akiknél a PH echokardiográfiás jelei a bal kamrai diasztolés diszfunkciónak tulajdoníthatók
- egészséges kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó HFpEF diagnózisa (1. csoport)
- tünetmentes bal kamrai diasztolés diszfunkció diagnózisa a PH echokardiográfiás jeleivel (2. csoport)
- egészséges önkéntesek (3. csoport)
Kizárási kritériumok:
- szoptatás vagy gyermekvállalás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HFpEF
szívelégtelenségben szenvedő, tüneti betegek, megőrzött ejekciós frakcióval
|
a szén-dioxidra és a hipoxiára adott lélegeztetési reakciót értékelik a vizsgálatban résztvevőknél
|
|
tünetmentes PH-LHD
tünetmentes bal kamrai diasztolés diszfunkció a pulmonális hipertónia echokardiográfiás jeleivel
|
a szén-dioxidra és a hipoxiára adott lélegeztetési reakciót értékelik a vizsgálatban résztvevőknél
|
|
egészséges önkéntesek
|
a szén-dioxidra és a hipoxiára adott lélegeztetési reakciót értékelik a vizsgálatban résztvevőknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
különbség a kemoreflex érzékenységben a HFpEF és az egészséges kontrollok között
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09C830
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .