- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309537
Chemoreflex Sensitivity v HFpEF (CHEMO-HFpEF)
Chemoreflexová citlivost při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí
Pacienti se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí levé komory (HFpEF) si téměř vždy stěžují na námahovou dušnost. Předpokládá se, že abnormální srdeční hemodynamika s plicní kongescí spouští u těchto pacientů dušnost. Někteří pacienti si však mohou stěžovat na námahovou dušnost, která se zdá být nepřiměřená ve srovnání s hemodynamickými abnormalitami.
Citlivost chemoreflexu odpovídá za ventilační reakce na různé chemické stimuly, včetně oxidu uhličitého produkovaného organismem během cvičení. Citlivost chemoreflexu může být zvýšena u srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí levé komory a zvýšená citlivost chemoreflexu byla spojena se symptomy, neurohumorální aktivací, poruchami dýchání a nepříznivou prognózou.
Klinické koreláty a důsledky citlivosti chemoreflexu u HFpEF však nebyly přesně studovány.
Naším cílem je charakterizovat chemoreflexní citlivost u pacientů s diagnózou HFpEF a korelovat chemoreflexní citlivost s klinickými a hemodynamickými charakteristikami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sergio Caravita, MD, PhD
- Telefonní číslo: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
zařadíme
- symptomatických pacientů s diagnózou HFpEF
- asymptomatičtí jedinci s echokardiografickými známkami PH způsobenými diastolickou dysfunkcí levé komory
- zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika symptomatického HFpEF (skupina 1)
- diagnostika asymptomatické diastolické dysfunkce levé komory s echokardiografickými známkami PH (skupina 2)
- zdraví dobrovolníci (skupina 3)
Kritéria vyloučení:
- kojení nebo plození dětí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HFpEF
symptomatických pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí
|
u účastníků studie bude hodnocena ventilační odpověď na oxid uhličitý a hypoxii
|
|
asymptomatická PH-LHD
asymptomatická diastolická dysfunkce levé komory s echokardiografickými známkami plicní hypertenze
|
u účastníků studie bude hodnocena ventilační odpověď na oxid uhličitý a hypoxii
|
|
zdravé dobrovolníky
|
u účastníků studie bude hodnocena ventilační odpověď na oxid uhličitý a hypoxii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rozdíl v citlivosti chemoreflexu mezi HFpEF a zdravými kontrolami
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09C830
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na chemoreflexní hodnocení
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Jilan Adel yousefDokončenoPosturální; PřeběhnoutEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy