Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoreflex Sensitivity v HFpEF (CHEMO-HFpEF)

7. března 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Chemoreflexová citlivost při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí

Pacienti se srdečním selháním a zachovanou ejekční frakcí levé komory (HFpEF) si téměř vždy stěžují na námahovou dušnost. Předpokládá se, že abnormální srdeční hemodynamika s plicní kongescí spouští u těchto pacientů dušnost. Někteří pacienti si však mohou stěžovat na námahovou dušnost, která se zdá být nepřiměřená ve srovnání s hemodynamickými abnormalitami.

Citlivost chemoreflexu odpovídá za ventilační reakce na různé chemické stimuly, včetně oxidu uhličitého produkovaného organismem během cvičení. Citlivost chemoreflexu může být zvýšena u srdečního selhání se sníženou ejekční frakcí levé komory a zvýšená citlivost chemoreflexu byla spojena se symptomy, neurohumorální aktivací, poruchami dýchání a nepříznivou prognózou.

Klinické koreláty a důsledky citlivosti chemoreflexu u HFpEF však nebyly přesně studovány.

Naším cílem je charakterizovat chemoreflexní citlivost u pacientů s diagnózou HFpEF a korelovat chemoreflexní citlivost s klinickými a hemodynamickými charakteristikami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20149
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zařadíme

  • symptomatických pacientů s diagnózou HFpEF
  • asymptomatičtí jedinci s echokardiografickými známkami PH způsobenými diastolickou dysfunkcí levé komory
  • zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika symptomatického HFpEF (skupina 1)
  • diagnostika asymptomatické diastolické dysfunkce levé komory s echokardiografickými známkami PH (skupina 2)
  • zdraví dobrovolníci (skupina 3)

Kritéria vyloučení:

  • kojení nebo plození dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HFpEF
symptomatických pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí
u účastníků studie bude hodnocena ventilační odpověď na oxid uhličitý a hypoxii
asymptomatická PH-LHD
asymptomatická diastolická dysfunkce levé komory s echokardiografickými známkami plicní hypertenze
u účastníků studie bude hodnocena ventilační odpověď na oxid uhličitý a hypoxii
zdravé dobrovolníky
u účastníků studie bude hodnocena ventilační odpověď na oxid uhličitý a hypoxii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl v citlivosti chemoreflexu mezi HFpEF a zdravými kontrolami
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09C830

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na chemoreflexní hodnocení

Předplatit