Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sensibilità al chemoreflesso nell'HFpEF (CHEMO-HFpEF)

7 marzo 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano

Sensibilità del chemoreflesso nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata

I pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ventricolare sinistra (HFpEF) conservata lamentano quasi invariabilmente dispnea da sforzo. Si ritiene che un'emodinamica cardiaca anomala con congestione polmonare possa scatenare la dispnea in questi pazienti. Tuttavia, alcuni pazienti possono lamentare dispnea da sforzo che sembra essere sproporzionata rispetto alle anomalie emodinamiche.

La sensibilità del chemoreflesso spiega le risposte ventilatorie a una varietà di stimoli chimici, inclusa l'anidride carbonica prodotta dall'organismo durante l'esercizio. La sensibilità del chemoreflesso può essere aumentata nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta e un'aumentata sensibilità del chemoreflesso è stata collegata a sintomi, attivazione neuroumorale, disturbi respiratori e prognosi avversa.

Tuttavia, i correlati clinici e le implicazioni della sensibilità del chemoreflesso nell’HFpEF non sono stati studiati accuratamente.

Il nostro obiettivo è caratterizzare la sensibilità del chemoreflesso nei pazienti con diagnosi di HFpEF e correlare la sensibilità del chemoreflesso con le caratteristiche cliniche ed emodinamiche.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20149
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

includeremo

  • pazienti sintomatici con diagnosi di HFpEF
  • soggetti asintomatici con segni ecocardiografici di IP attribuibili a disfunzione diastolica del ventricolo sinistro
  • controlli sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di HFpEF sintomatico (gruppo 1)
  • diagnosi di disfunzione diastolica ventricolare sinistra asintomatica con segni ecocardiografici di IP (gruppo 2)
  • volontari sani (gruppo 3)

Criteri di esclusione:

  • allattamento al seno o gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HFpEF
pazienti sintomatici con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
la risposta ventilatoria all'anidride carbonica e all'ipossia sarà valutata nei partecipanti allo studio
PH-LHD asintomatico
disfunzione diastolica ventricolare sinistra asintomatica con segni ecocardiografici di ipertensione polmonare
la risposta ventilatoria all'anidride carbonica e all'ipossia sarà valutata nei partecipanti allo studio
volontari sani
la risposta ventilatoria all'anidride carbonica e all'ipossia sarà valutata nei partecipanti allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenza nella sensibilità del chemoreflex tra HFpEF e controlli sani
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09C830

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su valutazione del chemoreflesso

Sottoscrivi