- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06309537
Sensibilità al chemoreflesso nell'HFpEF (CHEMO-HFpEF)
Sensibilità del chemoreflesso nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
I pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ventricolare sinistra (HFpEF) conservata lamentano quasi invariabilmente dispnea da sforzo. Si ritiene che un'emodinamica cardiaca anomala con congestione polmonare possa scatenare la dispnea in questi pazienti. Tuttavia, alcuni pazienti possono lamentare dispnea da sforzo che sembra essere sproporzionata rispetto alle anomalie emodinamiche.
La sensibilità del chemoreflesso spiega le risposte ventilatorie a una varietà di stimoli chimici, inclusa l'anidride carbonica prodotta dall'organismo durante l'esercizio. La sensibilità del chemoreflesso può essere aumentata nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta e un'aumentata sensibilità del chemoreflesso è stata collegata a sintomi, attivazione neuroumorale, disturbi respiratori e prognosi avversa.
Tuttavia, i correlati clinici e le implicazioni della sensibilità del chemoreflesso nell’HFpEF non sono stati studiati accuratamente.
Il nostro obiettivo è caratterizzare la sensibilità del chemoreflesso nei pazienti con diagnosi di HFpEF e correlare la sensibilità del chemoreflesso con le caratteristiche cliniche ed emodinamiche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sergio Caravita, MD, PhD
- Numero di telefono: +39 02 619112930
- Email: s.caravita@auxologico.it
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
includeremo
- pazienti sintomatici con diagnosi di HFpEF
- soggetti asintomatici con segni ecocardiografici di IP attribuibili a disfunzione diastolica del ventricolo sinistro
- controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di HFpEF sintomatico (gruppo 1)
- diagnosi di disfunzione diastolica ventricolare sinistra asintomatica con segni ecocardiografici di IP (gruppo 2)
- volontari sani (gruppo 3)
Criteri di esclusione:
- allattamento al seno o gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HFpEF
pazienti sintomatici con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata
|
la risposta ventilatoria all'anidride carbonica e all'ipossia sarà valutata nei partecipanti allo studio
|
|
PH-LHD asintomatico
disfunzione diastolica ventricolare sinistra asintomatica con segni ecocardiografici di ipertensione polmonare
|
la risposta ventilatoria all'anidride carbonica e all'ipossia sarà valutata nei partecipanti allo studio
|
|
volontari sani
|
la risposta ventilatoria all'anidride carbonica e all'ipossia sarà valutata nei partecipanti allo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
differenza nella sensibilità del chemoreflex tra HFpEF e controlli sani
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09C830
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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