- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06309537
Sensibilidade quimiorreflexa na ICFEp (CHEMO-HFpEF)
Sensibilidade ao quimiorreflexo na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
Pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção ventricular esquerda preservada (ICFEp) quase invariavelmente queixam-se de falta de ar aos esforços. Acredita-se que a hemodinâmica cardíaca anormal com congestão pulmonar desencadeie dispneia nesses pacientes. No entanto, alguns pacientes podem queixar-se de falta de ar aos esforços, que parece desproporcional em comparação com anormalidades hemodinâmicas.
A sensibilidade quimiorreflexa é responsável pelas respostas ventilatórias a uma variedade de estímulos químicos, incluindo o dióxido de carbono produzido pelo organismo durante o exercício. A sensibilidade quimiorreflexa pode ser aumentada na insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida, e um aumento da sensibilidade quimiorreflexa tem sido associado a sintomas, ativação neurohumoral, distúrbios respiratórios e prognóstico adverso.
No entanto, os correlatos clínicos e as implicações da sensibilidade quimiorreflexa na ICFEP não foram estudados com precisão.
Nosso objetivo é caracterizar a sensibilidade quimiorreflexa em pacientes com diagnóstico de ICFEP e correlacionar a sensibilidade quimiorreflexa com características clínicas e hemodinâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sergio Caravita, MD, PhD
- Número de telefone: +39 02 619112930
- E-mail: s.caravita@auxologico.it
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20149
- Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
nós incluiremos
- pacientes sintomáticos com diagnóstico de ICFEP
- indivíduos assintomáticos com sinais ecocardiográficos de HP atribuíveis à disfunção diastólica do ventrículo esquerdo
- controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de ICFEP sintomática (grupo 1)
- diagnóstico de disfunção diastólica ventricular esquerda assintomática com sinais ecocardiográficos de HP (grupo 2)
- voluntários saudáveis (grupo 3)
Critério de exclusão:
- amamentação ou gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ICFEp
pacientes sintomáticos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
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a resposta ventilatória ao dióxido de carbono e à hipóxia será avaliada nos participantes do estudo
|
PH-LHD assintomático
disfunção diastólica ventricular esquerda assintomática com sinais ecocardiográficos de hipertensão pulmonar
|
a resposta ventilatória ao dióxido de carbono e à hipóxia será avaliada nos participantes do estudo
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voluntários saudáveis
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a resposta ventilatória ao dióxido de carbono e à hipóxia será avaliada nos participantes do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
diferença na sensibilidade quimiorreflexa entre ICFEP e controles saudáveis
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09C830
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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