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Sensibilidade quimiorreflexa na ICFEp (CHEMO-HFpEF)

7 de março de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Sensibilidade ao quimiorreflexo na insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada

Pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção ventricular esquerda preservada (ICFEp) quase invariavelmente queixam-se de falta de ar aos esforços. Acredita-se que a hemodinâmica cardíaca anormal com congestão pulmonar desencadeie dispneia nesses pacientes. No entanto, alguns pacientes podem queixar-se de falta de ar aos esforços, que parece desproporcional em comparação com anormalidades hemodinâmicas.

A sensibilidade quimiorreflexa é responsável pelas respostas ventilatórias a uma variedade de estímulos químicos, incluindo o dióxido de carbono produzido pelo organismo durante o exercício. A sensibilidade quimiorreflexa pode ser aumentada na insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular esquerda reduzida, e um aumento da sensibilidade quimiorreflexa tem sido associado a sintomas, ativação neurohumoral, distúrbios respiratórios e prognóstico adverso.

No entanto, os correlatos clínicos e as implicações da sensibilidade quimiorreflexa na ICFEP não foram estudados com precisão.

Nosso objetivo é caracterizar a sensibilidade quimiorreflexa em pacientes com diagnóstico de ICFEP e correlacionar a sensibilidade quimiorreflexa com características clínicas e hemodinâmicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20149
        • Ospedale San Luca IRCCS Istituto Auxologico Italiano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

nós incluiremos

  • pacientes sintomáticos com diagnóstico de ICFEP
  • indivíduos assintomáticos com sinais ecocardiográficos de HP atribuíveis à disfunção diastólica do ventrículo esquerdo
  • controles saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de ICFEP sintomática (grupo 1)
  • diagnóstico de disfunção diastólica ventricular esquerda assintomática com sinais ecocardiográficos de HP (grupo 2)
  • voluntários saudáveis ​​(grupo 3)

Critério de exclusão:

  • amamentação ou gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ICFEp
pacientes sintomáticos com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada
a resposta ventilatória ao dióxido de carbono e à hipóxia será avaliada nos participantes do estudo
PH-LHD assintomático
disfunção diastólica ventricular esquerda assintomática com sinais ecocardiográficos de hipertensão pulmonar
a resposta ventilatória ao dióxido de carbono e à hipóxia será avaliada nos participantes do estudo
voluntários saudáveis
a resposta ventilatória ao dióxido de carbono e à hipóxia será avaliada nos participantes do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferença na sensibilidade quimiorreflexa entre ICFEP e controles saudáveis
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09C830

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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