Petits oxydants de cigares
12 juin 2026 mis à jour par: Joshua Muscat, Milton S. Hershey Medical Center
Stress oxydatif et niveaux de constituants nocifs associés aux petits cigares
Déterminer les effets des petits cigares sur l'exposition humaine aux oxydants de la fumée de tabac.
Dans une conception d'étude croisée randomisée équilibrée chez les fumeurs de cigarettes, les sujets seront répartis en 6 groupes d'exposition.
Ceux-ci incluent une condition d'exposition à un petit cigare sans saveur à haute teneur en oxydant, une condition d'exposition à un petit cigare sans saveur à faible teneur en oxydant, une condition d'exposition à une saveur riche en oxydant, une condition d'exposition à un petit cigare à faible saveur oxydante, leur cigarette habituelle et une condition de contrôle (petit cigare éteint) .
Après le fumage de chaque produit, des échantillons de condensats respiratoires expirés seront collectés au départ, 30, 60, 90, 120 et 150 minutes.
Les échantillons seront analysés pour déterminer les niveaux de marqueurs oxydants, notamment le peroxyde d'hydrogène, les 8-isoprostanes et la protéine C-réactive, ainsi que la nicotine, la 4-(méthylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone (NNK) et N '-nitrosonornicotine (NNN).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de condensat d'air exhalé seront collectés avant l'utilisation du produit, après l'utilisation du produit, à 30 et 60 minutes.
Les échantillons seront analysés pour les niveaux de marqueurs oxydants, notamment les 8-isoprostanes, les adduits d'acroléine 8-OHdG et la protéine C-réactive.
Des échantillons d'air exhalé seront collectés avant et après l'utilisation du produit.
Les échantillons seront analysés pour les niveaux de marqueurs oxydants dans les profils de composés organiques volatils (COV).
Des échantillons de sang seront collectés avant et après l'utilisation du produit.
Les échantillons seront analysés pour la nicotine, les 8-isoprostanes et d'autres marqueurs oxydants du stress.
Des échantillons de cellules buccales seront collectés avant et après l'utilisation du produit.
Les échantillons seront analysés pour les adduits 8-OHdG.
Des échantillons de salive seront collectés avant et après l'utilisation du produit.
Les échantillons seront analysés pour les adduits 8-OHdG et les profils métabolomiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kenneth Houser, MS
- Numéro de téléphone: 7175315473
- E-mail: khouser@pennstatehealth.psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joshua Muscat, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 7175318521
- E-mail: jmuscat@pennstatehealth.psu.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State College of Medicine
-
Contact:
- Kenneth Houser, MS
- Numéro de téléphone: 7175315473
- E-mail: khouser@pennstatehealth.psu.edu
-
Chercheur principal:
- Joshua Muscat, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 21 à 65 ans
- Fumeur de cigarettes quotidien (>= 1 cigarette par jour) ;
- Fumez des cigarettes ordinaires filtrées ou des cigarettes roulées à la machine avec un filtre
- Capable de lire et d'écrire en anglais
- Aucune tentative sérieuse d'arrêt du tabac ni utilisation d'un médicament pour arrêter de fumer approuvé par la FDA au cours des 30 jours précédents
- Aucun projet d'arrêter de fumer dans les 3 prochains mois
- Mesure du monoxyde de carbone (CO) expiré <= 16 parties par million au départ
- Fonction pulmonaire de 80 % à 120 % déterminée par spirométrie
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et/ou allaitantes ou essayant de devenir enceintes
- Problème de santé instable ou important au cours des 3 derniers mois (par exemple, crise cardiaque récente ou autre problème cardiaque grave, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine sévère)
- Maladies respiratoires (par exemple, exacerbations de l'asthme ou de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), nécessitent de l'oxygène, nécessitent de la prednisone orale), rénales (par exemple, dialyse) ou maladies du foie (par exemple, cirrhose), troubles graves du système immunitaire (par exemple, VIH / SIDA, symptômes de la sclérose en plaques) ou tout trouble médical/médicament pouvant affecter la sécurité des participants ou les données des biomarqueurs
- Abus de substances incontrôlées ou traitement hospitalier pour cette maladie au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Les sujets recevront le petit cigare à haut pouvoir oxydant lors de leur première visite au laboratoire.
Ils recevront ensuite le petit cigare à faible pouvoir oxydant pour la deuxième visite, suivie de l'utilisation de leur propre cigarette lors de la visite finale au laboratoire.
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Les sujets recevront un petit cigare à forte teneur en oxydants à utiliser pour la collecte de données des mesures de résultats au laboratoire avant et après l'utilisation du produit.
Les sujets recevront un petit cigare à faible teneur en oxydant à utiliser pour la collecte de données de mesure des résultats au laboratoire avant et après l'utilisation du produit.
Les sujets utiliseront leur propre cigarette pour la collecte des données de mesure des résultats au laboratoire avant et après l'utilisation du produit.
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Expérimental: Groupe B
Les sujets recevront le petit cigare à faible teneur en oxydant pour leur première visite au laboratoire.
Ils utiliseront ensuite leur propre cigarette pour la deuxième visite, puis recevront le petit cigare à forte teneur en oxydant lors de la dernière visite au laboratoire.
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Les sujets recevront un petit cigare à forte teneur en oxydants à utiliser pour la collecte de données des mesures de résultats au laboratoire avant et après l'utilisation du produit.
Les sujets recevront un petit cigare à faible teneur en oxydant à utiliser pour la collecte de données de mesure des résultats au laboratoire avant et après l'utilisation du produit.
Les sujets utiliseront leur propre cigarette pour la collecte des données de mesure des résultats au laboratoire avant et après l'utilisation du produit.
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Expérimental: Groupe C
Les sujets utiliseront leur propre cigarette pour leur première visite en laboratoire.
Ils recevront ensuite le petit cigare à haut oxydant pour la deuxième visite, suivi du petit cigare à faible oxydant lors de la dernière visite en laboratoire.
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Les sujets recevront un petit cigare à forte teneur en oxydants à utiliser pour la collecte de données des mesures de résultats au laboratoire avant et après l'utilisation du produit.
Les sujets recevront un petit cigare à faible teneur en oxydant à utiliser pour la collecte de données de mesure des résultats au laboratoire avant et après l'utilisation du produit.
Les sujets utiliseront leur propre cigarette pour la collecte des données de mesure des résultats au laboratoire avant et après l'utilisation du produit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration de 8-isoprostanes dans le condensat respiratoire expiré
Délai: 0 minute
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0 minute
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Concentration de 8-isoprostanes dans le condensat respiratoire expiré
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Concentration de 8-isoprostanes dans le condensat respiratoire expiré
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Concentration de protéines C-réactives dans le condensat respiratoire expiré
Délai: 0 minute
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0 minute
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Concentration de protéines C-réactives dans le condensat respiratoire expiré
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Concentration de protéines C-réactives dans le condensat respiratoire expiré
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Concentration de 8-isoprostanes dans le condensat d'air exhalé
Délai: -5 minutes
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-5 minutes
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Concentration d'adduit 8-OHdg Acroléine dans le condensat d'air expiré
Délai: -5 minutes
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-5 minutes
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Concentration de la protéine C-réactive dans le condensat d'air exhalé
Délai: -5 minutes
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-5 minutes
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Concentration des Adduits de l'Acroléine 8-OHdg dans le Condensat d'Air Exhalé
Délai: 0 minutes
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0 minutes
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Concentration d'adduits 8-OHdg-acroléine dans le condensat d'air expiré
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Concentration des Adduits à l'Acroléine 8-OHdg dans le Condensat d'Air Exhalé
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Fabricants d'oxydants dans les profils de composés organiques volatils dans les échantillons d'haleine expirée
Délai: -5 minutes
|
-5 minutes
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Fabricants d'oxydants dans les profils de composés organiques volatils dans les échantillons d'air expiré
Délai: 0 minutes
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0 minutes
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Concentration de nicotine dans les échantillons sanguins
Délai: -5 minutes
|
-5 minutes
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|
Concentration de nicotine dans les échantillons sanguins
Délai: 0 minutes
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0 minutes
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Concentration de 8-isoprostanes dans les échantillons sanguins
Délai: -5 minutes
|
-5 minutes
|
|
Concentration d'8-isoprostanes dans les échantillons sanguins
Délai: 0 minutes
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0 minutes
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Concentration des Adduits à l'Acroléine 8-OHdg dans les Échantillons de Cellules Buccales
Délai: -5 minutes
|
-5 minutes
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Concentration d'adduit 8-OHdg Acroléine dans les échantillons de cellules buccales
Délai: 0 minutes
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0 minutes
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Concentration de l'Adduit 8-OHdg Acroléine dans les Échantillons de Salive
Délai: -5 minutes
|
-5 minutes
|
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Concentration des adduits 8-OHdg Acroléine dans les échantillons de salive
Délai: 0 minutes
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0 minutes
|
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Profils métabolomiques dans les échantillons de salive
Délai: -5 minutes
|
-5 minutes
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Profils métabolomiques dans les échantillons de salive
Délai: 0 minutes
|
0 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Muscat, Ph.D., Penn State Hershey College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY000023967
- U54DA058271-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .