- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06311630
Étude comparative de l'effet analgésique du bloc PENG guidé par échographie et du bloc fémoral dans les fractures de la hanche
13 mars 2024 mis à jour par: Dr. Jogi Varghese, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Étude comparative de l'effet analgésique du bloc PENG guidé par ultrasons avec le bloc nerveux fémoral chez les patients présentant une fracture de la hanche se présentant aux urgences
Étudier l'effet analgésique du bloc PENG guidé par échographie par rapport au bloc du nerf fémoral chez les patients présentant une fracture de la hanche se présentant aux urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
étude comparative de l'effet analgésique du bloc PENG guidé par échographie par rapport au bloc du nerf fémoral chez les patients se présentant aux urgences
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jogi Varghese, MBBS
- Numéro de téléphone: 9947004222
- E-mail: jogi1907@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rajeev P.C, MBBS MD
- Numéro de téléphone: 984602236
Lieux d'étude
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Kerala
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Thrissur, Kerala, Inde, 680005
- Recrutement
- Jubilee mission medical College and research centre
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Contact:
- Jogi Varghese, MBBS
- Numéro de téléphone: 9947004222
- E-mail: jogi1907@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients présentant une fracture de la hanche se présentant au service des urgences
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans ou égaux avec une fracture de la hanche
- patients qui consentent à la procédure
Critère d'exclusion:
- antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
- femmes enceintes ou allaitantes
- infection ou brûlures au site d’injection
- patients polytraumatisés
- patients présentant une instabilité hémodynamique
- patients avec un faible GCS
- patients sous anticoagulants ou troubles hématologiques
- blessures avec atteinte neurovasculaire sur le membre affecté
- patients avec une anatomie déformée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étude comparative de l'effet analgésique du bloc PENG guidé par ultrasons avec le bloc du nerf fémoral chez les patients présentant une fracture de la hanche, évalué par l'échelle de notation de la douleur NRS par patient
Délai: 1 heure
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Étudier l'effet analgésique du bloc Peng par rapport au bloc du nerf fémoral chez les patients présentant une fracture de la hanche par NRS (ÉCHELLE D'ÉVALUATION NUMÉRIQUE DE 0 À 10) AVEC 0 SIGNIFIANT AUCUNE DOULEUR ET 10 SIGNIFIANT UNE DOULEUR SÉVÈRE
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps pris pour chaque technique
Délai: 1 heure
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Temps nécessaire pour chaque procédure
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1 heure
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Temps nécessaire pour une analgésie adéquate
Délai: 1 heure
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Pour étudier le temps nécessaire à l'effet analgésique après l'intervention
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1 heure
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Incidence des complications
Délai: 7 jours
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Rechercher d’éventuelles complications immédiates et tardives
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7 jours
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A noter si un analgésique de secours est nécessaire
Délai: 1 heure
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A noter si les opioïdes sont nécessaires comme analgésie de secours
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jogi Varghese, MBBS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65/23/IEC/JMMC&RI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .