- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06311630
Sammenlignende studie av smertestillende effekt av ultralydveiledet PENG-blokk vs LÅRBLOKK ved hoftebrudd
13. mars 2024 oppdatert av: Dr. Jogi Varghese, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Sammenlignende studie av smertestillende effekt av ultralydveiledet PENG-blokk med LÅRNNERVEBLOKKK hos pasienter med hoftebrudd som presenteres for legevakt
For å studere den smertestillende effekten av ultralydveiledet PENG-blokk vs femoral nerveblokk hos pasienter med hoftebrudd som presenteres for legevakt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
sammenlignende studie av smertestillende effekt av ultralydveiledet PENG-blokk vs femoral nerveblokk hos pasienter som kommer til akuttmottaket
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jogi Varghese, MBBS
- Telefonnummer: 9947004222
- E-post: jogi1907@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rajeev P.C, MBBS MD
- Telefonnummer: 984602236
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680005
- Rekruttering
- Jubilee mission medical College and research centre
-
Ta kontakt med:
- Jogi Varghese, MBBS
- Telefonnummer: 9947004222
- E-post: jogi1907@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med hoftebrudd melder seg til legevakt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over eller lik 18 år med hoftebrudd
- pasienter som samtykker til prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- historie med allergi mot lokalbedøvelse
- gravide eller ammende kvinner
- infeksjon eller brannskader på injeksjonsstedet
- pasienter med polytraume
- pasienter med hemodynamisk ustabilitet
- pasienter med lav GCS
- pasienter på antikoagulerende eller hematologiske lidelser
- skader med nevrovaskulær kompromiss på berørt lem
- pasienter med forvrengt anatomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlignende studie av smertestillende effekt av ultralydveiledet PENG-blokk med LÅRNNERVEBLOKKK hos pasienter med hoftefraktur, vurdert av NRS smertescoringsskala for pasient
Tidsramme: 1 time
|
For å studere den smertestillende effekten av peng-blokk vs femoral nerveblokk hos pasienter med hoftefraktur ved NRS (NUMERISK RATINGSSKALA FRA 0-10) MED 0 BETYDNING INGEN SMERTE OG 10 BETYDNING ALVORLIGE SMERTER
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden det tar for hver teknikk
Tidsramme: 1 time
|
Tiden det tar for hver prosedyre
|
1 time
|
|
Tid det tar for adekvat analgesi
Tidsramme: 1 time
|
For å studere tiden det tar for smertestillende effekt etter prosedyren
|
1 time
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
|
For å se etter eventuelle umiddelbare og sene komplikasjoner
|
7 dager
|
|
For å merke om det er nødvendig med rednings-analgetikum
Tidsramme: 1 time
|
For å merke om opioider er nødvendig som redningsanalgesi
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jogi Varghese, MBBS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 65/23/IEC/JMMC&RI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .