- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06311630
Srovnávací studie analgetického účinku ultrazvukově naváděného PENG bloku vs. FEMORAL BLOK u zlomeniny kyčle
13. března 2024 aktualizováno: Dr. Jogi Varghese, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Srovnávací studie analgetického účinku ultrazvukově řízeného PENG bloku s BLOKEM FEMORAL NERVU u pacientů se zlomeninou kyčle předvádějící na pohotovost
Studovat analgetický účinek bloku PENG naváděného ultrazvukem vs blokáda stehenního nervu u pacientů s frakturou kyčle, kteří byli na pohotovosti
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
komparativní studie analgetického účinku ultrazvukem řízeného PENG bloku vs blokáda femorálního nervu u pacientů přicházejících na pohotovost
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jogi Varghese, MBBS
- Telefonní číslo: 9947004222
- E-mail: jogi1907@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rajeev P.C, MBBS MD
- Telefonní číslo: 984602236
Studijní místa
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680005
- Nábor
- Jubilee mission medical College and research centre
-
Kontakt:
- Jogi Varghese, MBBS
- Telefonní číslo: 9947004222
- E-mail: jogi1907@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti se zlomeninou kyčle přicházejí na pohotovost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší nebo rovní 18 let se zlomeninou kyčle
- pacienty, kteří s výkonem souhlasí
Kritéria vyloučení:
- anamnéza alergie na lokální anestetika
- těhotné nebo kojící ženy
- infekce nebo popáleniny v místě vpichu
- pacientů s polytraumatem
- pacientů s hemodynamickou nestabilitou
- pacientů s nízkým GCS
- pacientů s antikoagulačními nebo hematologickými poruchami
- poranění s neurovaskulárním kompromisem na postižené končetině
- pacientů s pokřivenou anatomií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnávací studie analgetického účinku ultrazvukově řízeného PENG bloku s BLOKEM FEMORAL NERVU u pacientů se zlomeninou kyčle, jak bylo hodnoceno pomocí škály skóre bolesti NRS podle pacienta
Časové okno: 1 hodina
|
Studovat analgetický účinek blokády Peng vs blokáda stehenního nervu u pacientů se zlomeninou kyčle pomocí NRS (NUMERICKÁ HODNOCENÍ škála 0-10), přičemž 0 ZNAMENÁ ŽÁDNÁ BOLEST A 10 ZNAMENÁ VÁŽNÁ BOLEST
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas potřebný pro každou techniku
Časové okno: 1 hodina
|
Čas potřebný pro každou proceduru
|
1 hodina
|
Doba potřebná pro adekvátní analgezii
Časové okno: 1 hodina
|
Studovat dobu potřebnou pro analgetický účinek po zákroku
|
1 hodina
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 7 dní
|
Abychom hledali případné okamžité i pozdní komplikace
|
7 dní
|
Zaznamenejte, zda je vyžadováno záchranné analgetikum
Časové okno: 1 hodina
|
Všimněte si, zda jsou jako záchranná analgezie vyžadovány opioidy
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jogi Varghese, MBBS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 65/23/IEC/JMMC&RI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomenina kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Northwestern UniversityStaženoChronická bolest kyčle | Ztráta krve | Zranění kyčle | Femoro acetabulární impingement | Hip Impingement SyndromeSpojené státy