- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06311630
Az ultrahanggal irányított PENG-blokk és a combcsont-blokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlító vizsgálata csípőtörésben
2024. március 13. frissítette: Dr. Jogi Varghese, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Az ultrahanggal irányított PENG-blokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlító vizsgálata combcsont-idegblokkokkal csípőtáji töréses betegeknél a sürgősségi osztályon
Az ultrahanggal vezérelt PENG blokk és a femorális idegblokk fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata csípőtáji töréses betegeknél a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az ultrahanggal vezérelt PENG blokk és a femorális idegblokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlító vizsgálata sürgősségi osztályon jelentkező betegeknél
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jogi Varghese, MBBS
- Telefonszám: 9947004222
- E-mail: jogi1907@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rajeev P.C, MBBS MD
- Telefonszám: 984602236
Tanulmányi helyek
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680005
- Toborzás
- Jubilee mission medical College and research centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Jogi Varghese, MBBS
- Telefonszám: 9947004222
- E-mail: jogi1907@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden csípőtáji töréssel rendelkező beteg a sürgősségi osztályon jelentkezik
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb felnőttek csípőtörésben
- betegek, akik beleegyeznek az eljárásba
Kizárási kritériumok:
- helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
- terhes vagy szoptató nők
- fertőzés vagy égési sérülés az injekció beadásának helyén
- politraumában szenvedő betegek
- hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek
- alacsony GCS-ben szenvedő betegek
- véralvadásgátló vagy hematológiai rendellenességben szenvedő betegek
- az érintett végtag neurovaszkuláris kompromittálásával járó sérülések
- torz anatómiával rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahanggal irányított PENG-blokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlító vizsgálata combcsont-idegblokkokkal csípőtáji törésben szenvedő betegeknél, az NRS fájdalompontozási skála alapján, páciensenként
Időkeret: 1 óra
|
A peng-blokk és a combideg-blokk fájdalomcsillapító hatásának tanulmányozása csípőtáji töréses betegeknél NRS-sel (0-10-ig terjedő NUMERIKUS ÉRTÉKELÉSI SKÁLA), 0-NINCS FÁJDALOM ÉS 10 ERŐS FÁJDALOM JELENTÉSE.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes technikákhoz szükséges idő
Időkeret: 1 óra
|
Az egyes eljárásokhoz szükséges idő
|
1 óra
|
|
Idő szükséges a megfelelő fájdalomcsillapításhoz
Időkeret: 1 óra
|
Az eljárás utáni fájdalomcsillapító hatás időtartamának tanulmányozása
|
1 óra
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 7 nap
|
Az azonnali és késői szövődmények felkutatása
|
7 nap
|
|
Figyelembe kell venni, ha mentő fájdalomcsillapító szükséges
Időkeret: 1 óra
|
Figyelembe kell venni, hogy szükség van-e opioidokra mentő fájdalomcsillapításként
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jogi Varghese, MBBS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65/23/IEC/JMMC&RI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .