- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06311630
Vergelijkende studie van het analgetische effect van echogeleid PENG-blok versus femoraal blok bij heupfractuur
13 maart 2024 bijgewerkt door: Dr. Jogi Varghese, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Vergelijkende studie van het analgetische effect van echogeleide PENG-blokkade met femorale zenuwblokkade bij patiënten met een heupfractuur die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp
Om het analgetische effect van echogeleide PENG-blokkade versus femorale zenuwblokkade te bestuderen bij patiënten met een heupfractuur die zich melden op de afdeling Spoedeisende Hulp
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
vergelijkende studie van het analgetische effect van echogeleide PENG-blok versus femorale zenuwblokkade bij patiënten die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jogi Varghese, MBBS
- Telefoonnummer: 9947004222
- E-mail: jogi1907@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Rajeev P.C, MBBS MD
- Telefoonnummer: 984602236
Studie Locaties
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indië, 680005
- Werving
- Jubilee mission medical College and research centre
-
Contact:
- Jogi Varghese, MBBS
- Telefoonnummer: 9947004222
- E-mail: jogi1907@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een heupfractuur die zich op de Spoedeisende Hulp melden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan of gelijk aan 18 jaar met een heupfractuur
- patiënten die toestemming geven voor de procedure
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
- zwangere of zogende vrouwen
- infectie of brandwonden op de injectieplaats
- patiënten met polytrauma
- patiënten met hemodynamische instabiliteit
- patiënten met een lage GCS
- patiënten met anticoagulantia of hematologische aandoeningen
- verwondingen met neurovasculair compromis op het aangedane ledemaat
- patiënten met een vervormde anatomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkende studie van het analgetische effect van echogeleide PENG-blokkade met femorale zenuwblokkade bij patiënten met een heupfractuur, beoordeeld aan de hand van de NRS-pijnscoreschaal per patiënt
Tijdsspanne: 1 uur
|
Om het analgetische effect van pengblok versus femorale zenuwblokkade bij patiënten met een heupfractuur te bestuderen aan de hand van NRS (NUMERIEKE BEOORDELINGSSCHAAL VAN 0-10) WAARBIJ 0 GEEN PIJN BETEKENT EN 10 ERNSTIGE PIJN BETEKENT
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd die voor elke techniek nodig is
Tijdsspanne: 1 uur
|
De tijd die nodig is voor elke procedure
|
1 uur
|
|
De tijd die nodig is voor adequate analgesie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Om de tijd te bestuderen die nodig is voor het analgetische effect na de procedure
|
1 uur
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Om eventuele onmiddellijke en late complicaties op te sporen
|
7 dagen
|
|
Om te noteren of nood-pijnstillers nodig zijn
Tijdsspanne: 1 uur
|
Om te bepalen of opioïden nodig zijn als nood-analgesie
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jogi Varghese, MBBS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65/23/IEC/JMMC&RI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .