- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06311630
Studio comparativo dell'effetto analgesico del blocco PENG guidato da ultrasuoni rispetto al BLOCCO FEMORALE nella frattura dell'anca
13 marzo 2024 aggiornato da: Dr. Jogi Varghese, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Studio comparativo dell'effetto analgesico del blocco PENG guidato da ultrasuoni con BLOCCO DEL NERVO FEMORALE in pazienti con frattura dell'anca che si presentano al pronto soccorso
Studiare l'effetto analgesico del blocco PENG ecoguidato rispetto al blocco del nervo femorale in pazienti con frattura dell'anca che si presentano al pronto soccorso
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
studio comparativo dell'effetto analgesico del blocco PENG ecoguidato rispetto al blocco del nervo femorale in pazienti che si presentano al pronto soccorso
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jogi Varghese, MBBS
- Numero di telefono: 9947004222
- Email: jogi1907@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rajeev P.C, MBBS MD
- Numero di telefono: 984602236
Luoghi di studio
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680005
- Reclutamento
- Jubilee mission medical College and research centre
-
Contatto:
- Jogi Varghese, MBBS
- Numero di telefono: 9947004222
- Email: jogi1907@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con frattura dell'anca si presentano al Pronto Soccorso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore o uguale a 18 anni con frattura dell'anca
- pazienti che acconsentono alla procedura
Criteri di esclusione:
- storia di allergia agli anestetici locali
- donne in gravidanza o in allattamento
- infezione o ustioni nel sito di iniezione
- pazienti con politraumi
- pazienti con instabilità emodinamica
- pazienti con GCS basso
- pazienti con disturbi anticoagulanti o ematologici
- lesioni con compromissione neurovascolare dell’arto interessato
- pazienti con anatomia distorta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studio comparativo dell'effetto analgesico del blocco PENG guidato da ultrasuoni con BLOCCO DEL NERVO FEMORALE in pazienti con frattura dell'anca valutato mediante la scala di punteggio del dolore NRS per paziente
Lasso di tempo: 1 ora
|
Studiare l'effetto analgesico del blocco Peng rispetto al blocco del nervo femorale in pazienti con frattura dell'anca mediante NRS (scala di valutazione numerica da 0 a 10) con 0 che significa assenza di dolore e 10 che significa dolore grave
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo impiegato per ciascuna tecnica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Tempo impiegato per ciascuna procedura
|
1 ora
|
|
Tempo necessario per un'analgesia adeguata
Lasso di tempo: 1 ora
|
Studiare il tempo impiegato per l'effetto analgesico dopo la procedura
|
1 ora
|
|
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Per cercare eventuali complicazioni immediate e tardive
|
7 giorni
|
|
Da notare se è necessario un analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Da notare se gli oppioidi sono necessari come analgesia di salvataggio
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jogi Varghese, MBBS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
20 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65/23/IEC/JMMC&RI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Frattura dell'anca
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada