- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06311630
Estudio comparativo del efecto analgésico del bloqueo PENG guiado por ultrasonido frente al BLOQUE FEMORAL en fractura de cadera
13 de marzo de 2024 actualizado por: Dr. Jogi Varghese, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Estudio comparativo del efecto analgésico del bloqueo PENG guiado por ultrasonido con BLOQUEO DEL NERVIO FEMORAL en pacientes con fractura de cadera que acuden al servicio de urgencias
Estudiar el efecto analgésico del bloqueo PENG guiado por ecografía frente al bloqueo del nervio femoral en pacientes con fractura de cadera que acuden al servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Estudio comparativo del efecto analgésico del bloqueo PENG guiado por ecografía frente al bloqueo del nervio femoral en pacientes que acuden al servicio de urgencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jogi Varghese, MBBS
- Número de teléfono: 9947004222
- Correo electrónico: jogi1907@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rajeev P.C, MBBS MD
- Número de teléfono: 984602236
Ubicaciones de estudio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680005
- Reclutamiento
- Jubilee mission medical College and research centre
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Contacto:
- Jogi Varghese, MBBS
- Número de teléfono: 9947004222
- Correo electrónico: jogi1907@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con fractura de cadera que acuden al servicio de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores o iguales a 18 años con fractura de cadera
- pacientes que dan su consentimiento para el procedimiento
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales
- mujeres embarazadas o lactantes
- infección o quemaduras en el lugar de la inyección
- pacientes con politrauma
- pacientes con inestabilidad hemodinámica
- pacientes con GCS bajo
- pacientes en tratamiento con anticoagulantes o trastornos hematológicos
- Lesiones con compromiso neurovascular en el miembro afectado.
- pacientes con anatomía distorsionada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio comparativo del efecto analgésico del bloqueo PENG guiado por ultrasonido con BLOQUEO DEL NERVIO FEMORAL en pacientes con fractura de cadera según la evaluación de la escala de puntuación del dolor NRS por paciente
Periodo de tiempo: 1 hora
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Estudiar el efecto analgésico del bloqueo de Peng frente al bloqueo del nervio femoral en pacientes con fractura de cadera mediante NRS (ESCALA DE CALIFICACIÓN NUMÉRICA DE 0 A 10) CON 0 SIGNIFICA SIN DOLOR Y 10 SIGNIFICA DOLOR SEVERO
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para cada técnica.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tiempo necesario para cada procedimiento.
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1 hora
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Tiempo necesario para una analgesia adecuada
Periodo de tiempo: 1 hora
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Estudiar el tiempo necesario para el efecto analgésico después del procedimiento.
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1 hora
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 7 días
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Para buscar complicaciones inmediatas y tardías.
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7 días
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Para anotar si se requiere analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 1 hora
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Para indicar si se requieren opioides como analgesia de rescate
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jogi Varghese, MBBS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65/23/IEC/JMMC&RI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .