Radiothérapie atténuée pour la tumeur primaire après un traitement néoadjuvant avec Toripalimab Plus chimiothérapie pour le carcinome nasopharyngé

Critère d'intégration:

1. Carcinome nasopharyngé pathologiquement confirmé, patients n'ayant pas reçu de traitement anticancéreux ;
2. Score de statut de performance ECOG (score PS) 0 ou 1.
3. 18-70 ans.
4. Exclure les stades II-III sauf T2N0M0 (AJCC version 8).
5. Nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 10 9/L, hémoglobine ≥ 90 g/L et nombre de plaquettes ≥ 100 × 10 9/L.
6. Alanine aminotransférase (ALT)/aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine ≤ 1,5 fois la LSN ; Clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min
7. Les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé et doivent être disposés et capables de se conformer aux visites, plan de traitement, tests de laboratoire et autres exigences spécifiées dans le protocole de l'étude.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de l'étude si l'un des critères suivants est rempli :

1. Âge > 70 ans ou < 18 ans.
2. AgHBs positif et ADN du VHB > 1 × 10^3 copies/ml
3. Anticorps VHC positifs.
4. Maladies auto-immunes actives, connues ou suspectées ; Les sujets atteints de diabète sucré de type 1, d'hypothyroïdie nécessitant uniquement un traitement hormonal substitutif et d'affections cutanées ne nécessitant pas de traitement systémique (par exemple, vitiligo, psoriasis ou alopécie) étaient éligibles.
5. Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ;
6. Recevoir des hormones sexuelles systémiques ou un autre traitement immunosuppresseur à des doses équivalentes > 10 mg de prednisone/jour dans les 28 jours précédant la signature du consentement éclairé ; Les sujets recevant des doses systémiques d'hormones sexuelles ≤ 10 mg de prednisone/jour ou des corticostéroïdes inhalés/topiques étaient éligibles.
7. Reçu ou sur le point de recevoir des vaccins vivants dans les 30 jours précédant la signature du formulaire de consentement éclairé ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes ;
9. Autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception du carcinome in situ, du cancer de la peau non mélanome correctement traité et du cancer papillaire de la thyroïde ;
10. Hypersensibilité antérieure connue aux préparations protéiques macromoléculaires ou à l'un des composants du terreplumab ;
11. Infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH).
12. Autres conditions pouvant affecter la sécurité des sujets ou la conformité à l'essai, selon le jugement de l'investigateur, y compris l'insuffisance cardiaque symptomatique, l'angine de poitrine instable, l'infarctus du myocarde, une infection active nécessitant un traitement systémique, une maladie mentale ou des facteurs familiaux et sociaux ;