Gede-escaleerde radiotherapie voor primaire tumor na neoadjuvante therapie met toripalimab plus chemotherapie voor nasofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch bevestigd nasofarynxcarcinoom, patiënten die geen antikankertherapie hebben gekregen;
2. ECOG-prestatiestatusscore (PS-score) 0 of 1.
3. 18-70 jaar oud.
4. Sluit fase II-III uit, behalve T2N0M0 (AJCC versie 8).
5. Aantal neutrofielen ≥ 1,5 × 10 9/l, hemoglobine ≥ 90 g/l en aantal bloedplaatjes ≥ 100 × 10 9/l.
6. Alanineaminotransferase (ALAT)/aspartaataminotransferase (ASAT) ≤ 2,5 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN), bilirubine ≤ 1,5 maal ULN; Creatinineklaring ≥ 60 ml/min
7. Patiënten moeten een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en moeten bereid en in staat zijn te voldoen aan de bezoeken, het behandelplan, laboratoriumtests en andere vereisten die in het onderzoeksprotocol zijn gespecificeerd.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:

1. Leeftijd > 70 jaar of < 18 jaar.
2. HBsAg-positief en HBV-DNA > 1 × 10^3 kopieën/ml
3. HCV-antilichaam positief.
4. Actieve, bekende of vermoedelijke auto-immuunziekten; Patiënten met diabetes mellitus type 1, hypothyreoïdie waarvoor alleen hormoonsubstitutietherapie nodig was, en huidaandoeningen waarvoor geen systemische therapie nodig was (bijv. vitiligo, psoriasis of alopecia) kwamen in aanmerking.
5. Geschiedenis van interstitiële longziekte;
6. Het ontvangen van systemische geslachtshormonen of andere immunosuppressieve therapie in equivalente doses > 10 mg prednison/dag binnen 28 dagen voorafgaand aan het ondertekenen van geïnformeerde toestemming; Proefpersonen met een systemische dosis geslachtshormoon ≤ 10 mg prednison/dag of geïnhaleerde/topische corticosteroïden kwamen in aanmerking.
7. Levende vaccins ontvangen of binnenkort ontvangen binnen 30 dagen vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
9. Andere maligniteiten binnen 5 jaar, behalve carcinoma in situ, adequaat behandelde niet-melanome huidkanker en papillaire schildklierkanker;
10. Bekende eerdere overgevoeligheid voor macromoleculaire eiwitpreparaten of voor enig bestanddeel van terreplumab;
11. Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
12. Andere aandoeningen die, naar oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van proefpersonen of de naleving van het onderzoek kunnen beïnvloeden, waaronder symptomatisch hartfalen, instabiele angina pectoris, myocardinfarct, actieve infectie die systemische behandeling vereist, psychische aandoeningen of familiale en sociale factoren;