Deeskaleret strålebehandling for primær tumor efter neoadjuverende terapi med Toripalimab Plus kemoterapi til nasopharyngealt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Patologisk bekræftet nasopharyngeal carcinom, patienter, der ikke har modtaget anti-cancer terapi;
2. ECOG præstationsstatusscore (PS-score) 0 eller 1.
3. 18-70 år.
4. Udelad trin II-III undtagen T2N0M0 (AJCC version 8).
5. Neutrofiltal ≥ 1,5 × 10 9/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L og blodpladetal ≥ 100 × 10 9/L.
6. Alaninaminotransferase (ALT)/aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal (ULN), bilirubin ≤ 1,5 gange ULN; Kreatininclearance ≥ 60 ml/min
7. Patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular og skal være villige og i stand til at overholde de besøg, behandlingsplan, laboratorietest og andre krav, der er specificeret i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

1. Alder > 70 år eller < 18 år.
2. HBsAg-positiv og HBV-DNA > 1 × 10^3 kopier/ml
3. HCV antistof positiv.
4. Aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme; Personer med type 1-diabetes mellitus, hypothyroidisme, der kun kræver hormonsubstitutionsbehandling, og hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopeci), var kvalificerede.
5. Anamnese med interstitiel lungesygdom;
6. Modtagelse af systemiske kønshormoner eller anden immunsuppressiv behandling i ækvivalente doser > 10 mg prednison/dag inden for 28 dage før underskrivelse af informeret samtykke; Forsøgspersoner med systemiske kønshormondoser ≤ 10 mg prednison/dag eller inhalerede/topiske kortikosteroider var egnede.
7. Modtaget eller ved at modtage levende vacciner inden for 30 dage før underskrivelse af den informerede samtykkeformular;
8. Gravide eller ammende kvinder;
9. Andre maligniteter inden for 5 år, undtagen carcinoma in situ, tilstrækkeligt behandlet non-melanom hudcancer og papillær thyreoideacancer;
10. Kendt tidligere overfølsomhed over for makromolekylære proteinpræparater eller over for enhver komponent af terreplumab;
11. Human immundefekt virus (HIV) infektion.
12. Andre tilstande, der kan påvirke forsøgspersoners sikkerhed eller forsøgsoverholdelse som vurderet af investigator, herunder symptomatisk hjertesvigt, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, aktiv infektion, der kræver systemisk behandling, psykisk sygdom eller familie- og sociale faktorer;