Radioterapia reduzida para tumor primário após terapia neoadjuvante com quimioterapia com toripalimabe mais para carcinoma nasofaríngeo

Critério de inclusão:

1. Carcinoma nasofaríngeo confirmado patologicamente, pacientes que não receberam terapia anticâncer;
2. Pontuação de status de desempenho ECOG (pontuação PS) 0 ou 1.
3. 18-70 anos.
4. Excluir estágio II-III, exceto T2N0M0 (AJCC versão 8).
5. Contagem de neutrófilos ≥ 1,5 × 10 9/L, hemoglobina ≥ 90 g/L e contagem de plaquetas ≥ 100 × 10 9/L.
6. Alanina aminotransferase (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN), bilirrubina ≤ 1,5 vezes o LSN; Depuração de creatinina ≥ 60 ml/min
7. Os pacientes devem assinar um termo de consentimento informado e devem estar dispostos e ser capazes de cumprir as visitas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros requisitos especificados no protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios for atendido:

1. Idade > 70 anos ou < 18 anos.
2. HBsAg positivo e DNA de HBV > 1 × 10^3 cópias/ml
3. Anticorpo VHC positivo.
4. Doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas; Indivíduos com diabetes mellitus tipo 1, hipotireoidismo que necessitava apenas de terapia de reposição hormonal e doenças de pele que não necessitavam de terapia sistêmica (por exemplo, vitiligo, psoríase ou alopecia) eram elegíveis.
5. História de doença pulmonar intersticial;
6. Receber hormônios sexuais sistêmicos ou outra terapia imunossupressora em doses equivalentes > 10 mg de prednisona/dia nos 28 dias anteriores à assinatura do consentimento informado; Indivíduos com doses sistêmicas de hormônios sexuais ≤ 10 mg de prednisona/dia ou corticosteroides inalados/tópicos eram elegíveis.
7. Recebeu ou está prestes a receber vacinas vivas até 30 dias antes da assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido;
8. Mulheres grávidas ou lactantes;
9. Outras doenças malignas dentro de 5 anos, exceto carcinoma in situ, câncer de pele não melanoma tratado adequadamente e câncer papilar de tireoide;
10. Hipersensibilidade prévia conhecida a preparações de proteínas macromoleculares ou a qualquer componente do terreplumabe;
11. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
12. Outras condições que podem afetar a segurança dos sujeitos ou a adesão ao estudo conforme julgado pelo investigador, incluindo insuficiência cardíaca sintomática, angina de peito instável, infarto do miocárdio, infecção ativa que requer tratamento sistêmico, doença mental ou fatores familiares e sociais;