Eskaloitunut sädehoito primaariselle kasvaimelle neoadjuvanttihoidon jälkeen Toripalimab Plus -kemoterapialla nenänielun karsinooman hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Patologisesti vahvistettu nenänielun syöpä, potilaat, jotka eivät ole saaneet syöpähoitoa;
2. ECOG-suorituskyvyn tilapisteet (PS-pisteet) 0 tai 1.
3. 18-70 vuotta vanha.
4. Jätä pois vaihe II-III paitsi T2N0M0 (AJCC-versio 8).
5. Neutrofiilien määrä ≥ 1,5 × 10 9/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 × 10 9/l.
6. Alaniiniaminotransferaasi (ALT)/aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), bilirubiini ≤ 1,5 kertaa ULN; Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min
7. Potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ja hänen tulee olla halukkaita ja kykeneviä noudattamaan tutkimussuunnitelmassa määriteltyjä käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

1. Ikä > 70 vuotta tai < 18 vuotta.
2. HBsAg-positiivinen ja HBV-DNA > 1 × 10^3 kopiota/ml
3. HCV-vasta-ainepositiivinen.
4. Aktiiviset, tunnetut tai epäillyt autoimmuunisairaudet; Potilaat, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaati vain hormonikorvaushoitoa, ja ihosairaudet, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa (esim. vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö), olivat kelvollisia.
5. Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus;
6. Systeemisen sukupuolihormonin tai muun immunosuppressiivisen hoidon saaminen vastaavina annoksina > 10 mg prednisonia/vrk 28 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista; Tutkittavat, joiden systeemiset sukupuolihormoniannokset olivat ≤ 10 mg prednisonia/vrk tai inhaloitavia/paikallisia kortikosteroideja, olivat kelvollisia.
7. saanut tai saamassa eläviä rokotteita 30 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamista;
8. raskaana olevat tai imettävät naiset;
9. Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä, paitsi karsinooma in situ, asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä ja papillaarinen kilpirauhassyöpä;
10. Tunnettu aikaisempi yliherkkyys makromolekyyliproteiinivalmisteille tai jollekin terreplubabin aineosalle;
11. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
12. Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen tai tutkimuksen noudattamiseen tutkijan arvioiden mukaan, mukaan lukien oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa, mielisairaus tai perhe- ja sosiaaliset tekijät;