Деэскалационная лучевая терапия первичной опухоли после неоадъювантной терапии торипалимабом плюс химиотерапия рака носоглотки

Критерии включения:

1. Патологически подтвержденный рак носоглотки, пациенты, не получавшие противораковую терапию;
2. Оценка статуса работоспособности ECOG (оценка PS) 0 или 1.
3. 18-70 лет.
4. Исключите стадии II-III, за исключением T2N0M0 (версия AJCC 8).
5. Число нейтрофилов ≥ 1,5 × 10 9/л, гемоглобин ≥ 90 г/л и количество тромбоцитов ≥ 100 × 10 9/л.
6. Аланинаминотрансфераза (АЛТ)/аспартатаминотрансфераза (АСТ) в 2,5 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН), билирубин в 1,5 раза превышает ВГН; Клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин.
7. Пациенты должны подписать форму информированного согласия и быть готовыми и иметь возможность соблюдать посещения, план лечения, лабораторные анализы и другие требования, указанные в протоколе исследования.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены из исследования, если будет соблюден любой из следующих критериев:

1. Возраст > 70 лет или < 18 лет.
2. HBsAg-положительный результат и ДНК HBV > 1 × 10^3 копий/мл
3. Положительный результат на антитела к ВГС.
4. Активные, известные или подозреваемые аутоиммунные заболевания; В исследование подходили субъекты с сахарным диабетом 1 типа, гипотиреозом, требующим только заместительной гормональной терапии, и кожными заболеваниями, не требующими системной терапии (например, витилиго, псориаз или алопеция).
5. Интерстициальные заболевания легких в анамнезе;
6. Прием системных половых гормонов или другой иммуносупрессивной терапии в эквивалентных дозах > 10 мг преднизолона/день в течение 28 дней до подписания информированного согласия; В исследование подходили субъекты с системными дозами половых гормонов ≤ 10 мг преднизолона в день или ингаляционными/местными кортикостероидами.
7. Получили или собирались получить живые вакцины в течение 30 дней до подписания формы информированного согласия;
8. Беременные или кормящие женщины;
9. Другие злокачественные новообразования в течение 5 лет, за исключением карциномы in situ, немеланомного рака кожи и папиллярного рака щитовидной железы, подвергшихся адекватному лечению;
10. Известная ранее гиперчувствительность к препаратам высокомолекулярных белков или к любому компоненту терреплумаба;
11. Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
12. Другие состояния, которые могут повлиять на безопасность субъектов или соблюдение требований исследования по мнению исследователя, включая симптоматическую сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, активную инфекцию, требующую системного лечения, психические заболевания или семейные и социальные факторы;