Radioterapia reducida para el tumor primario después de la terapia neoadyuvante con toripalimab más quimioterapia para el carcinoma nasofaríngeo

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma nasofaríngeo patológicamente confirmado, pacientes que no han recibido terapia contra el cáncer;
2. Puntuación del estado funcional ECOG (puntuación PS) 0 o 1.
3. 18-70 años.
4. Excluir etapa II-III excepto T2N0M0 (AJCC versión 8).
5. Recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 10 9/L, hemoglobina ≥ 90 g/L y recuento de plaquetas ≥ 100 × 10 9/L.
6. Alanina aminotransferasa (ALT)/aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 veces el límite superior normal (LSN), bilirrubina ≤ 1,5 veces el LSN; Aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min
7. Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado y deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros requisitos especificados en el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos del estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios:

1. Edad > 70 años o < 18 años.
2. HBsAg positivo y ADN del VHB > 1 × 10^3 copias/ml
3. Anticuerpos VHC positivos.
4. Enfermedades autoinmunes activas, conocidas o sospechadas; Fueron elegibles los sujetos con diabetes mellitus tipo 1, hipotiroidismo que solo requería terapia de reemplazo hormonal y afecciones de la piel que no requerían terapia sistémica (p. ej., vitíligo, psoriasis o alopecia).
5. Historia de enfermedad pulmonar intersticial;
6. Recibir hormonas sexuales sistémicas u otra terapia inmunosupresora en dosis equivalentes > 10 mg de prednisona/día dentro de los 28 días anteriores a la firma del consentimiento informado; Fueron elegibles los sujetos con dosis de hormonas sexuales sistémicas ≤ 10 mg de prednisona/día o corticosteroides inhalados/tópicos.
7. Recibió o está a punto de recibir vacunas vivas dentro de los 30 días anteriores a la firma del formulario de consentimiento informado;
8. Mujeres embarazadas o lactantes;
9. Otras neoplasias malignas dentro de los 5 años, excepto el carcinoma in situ, el cáncer de piel no melanoma y el cáncer papilar de tiroides tratados adecuadamente;
10. Hipersensibilidad previa conocida a preparaciones de proteínas macromoleculares o a cualquier componente de terreplumab;
11. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
12. Otras condiciones que puedan afectar la seguridad de los sujetos o el cumplimiento del ensayo a juicio del investigador, incluida insuficiencia cardíaca sintomática, angina de pecho inestable, infarto de miocardio, infección activa que requiera tratamiento sistémico, enfermedad mental o factores familiares y sociales;