Deeskalowana radioterapia w przypadku guza pierwotnego po terapii neoadiuwantowej toripalimabem plus chemioterapia w leczeniu raka nosogardzieli

Kryteria przyjęcia:

1. Patologicznie potwierdzony rak nosogardzieli, pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia przeciwnowotworowego;
2. Wynik stanu wydajności ECOG (wynik PS) 0 lub 1.
3. 18-70 lat.
4. Wyklucz etap II-III z wyjątkiem T2N0M0 (AJCC wersja 8).
5. Liczba neutrofili ≥ 1,5 × 10 9/l, hemoglobina ≥ 90 g/l i liczba płytek krwi ≥ 100 × 10 9/l.
6. aminotransferaza alaninowa (ALT)/aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN), bilirubina ≤ 1,5-krotność GGN; Klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min
7. Pacjenci muszą podpisać formularz świadomej zgody oraz muszą chcieć i być w stanie przestrzegać wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań określonych w protokole badania.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeżeli spełnione zostanie którekolwiek z poniższych kryteriów:

1. Wiek > 70 lat lub < 18 lat.
2. HBsAg dodatni i DNA HBV > 1 × 10^3 kopii/ml
3. Przeciwciała HCV dodatnie.
4. Aktywne, znane lub podejrzewane choroby autoimmunologiczne; Do badania kwalifikowali się pacjenci z cukrzycą typu 1, niedoczynnością tarczycy wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej i chorobami skóry niewymagającymi leczenia ogólnoustrojowego (np. bielactwo nabyte, łuszczyca lub łysienie).
5. Historia śródmiąższowej choroby płuc;
6. Przyjmowanie ogólnoustrojowych hormonów płciowych lub innej terapii immunosupresyjnej w równoważnych dawkach > 10 mg prednizonu/dobę w ciągu 28 dni przed podpisaniem świadomej zgody; Do badania kwalifikowali się pacjenci przyjmujący ogólnoustrojowe dawki hormonów płciowych ≤ 10 mg prednizonu/dobę lub kortykosteroidy wziewne/miejscowe.
7. Otrzymałeś lub wkrótce otrzymasz żywe szczepionki w ciągu 30 dni przed podpisaniem formularza świadomej zgody;
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
9. Inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat, z wyjątkiem raka in situ, odpowiednio leczonego raka skóry niebędącego czerniakiem i raka brodawkowatego tarczycy;
10. Znana w przeszłości nadwrażliwość na makrocząsteczkowe preparaty białkowe lub na którykolwiek składnik terreplumabu;
11. Zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
12. Inne stany, które w ocenie badacza mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestników lub zgodność z badaniem, w tym objawowa niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, aktywne zakażenie wymagające leczenia ogólnoustrojowego, choroba psychiczna lub czynniki rodzinne i społeczne;