Deeskalovaná radioterapie primárního nádoru po neoadjuvantní léčbě toripalimabem plus chemoterapie u karcinomu nosohltanu

Kritéria pro zařazení:

1. Patologicky potvrzený karcinom nosohltanu, pacienti, kteří nedostávali protinádorovou léčbu;
2. Skóre stavu výkonu ECOG (PS skóre) 0 nebo 1.
3. 18-70 let.
4. Vyloučit fázi II-III kromě T2N0M0 (AJCC verze 8).
5. Počet neutrofilů ≥ 1,5 × 10 9/l, hemoglobin ≥ 90 g/l a počet krevních destiček ≥ 100 × 10 9/l.
6. Alaninaminotransferáza (ALT)/aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5 násobek horní hranice normy (ULN), bilirubin ≤ 1,5 násobek ULN; Clearance kreatininu ≥ 60 ml/min
7. Pacienti musí podepsat informovaný souhlas a musí být ochotni a schopni dodržovat návštěvy, plán léčby, laboratorní testy a další požadavky uvedené v protokolu studie.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud bude splněno kterékoli z následujících kritérií:

1. Věk > 70 let nebo < 18 let.
2. HBsAg pozitivní a HBV DNA > 1 × 10^3 kopií/ml
3. HCV protilátky pozitivní.
4. Aktivní, známá nebo suspektní autoimunitní onemocnění; Subjekty s diabetes mellitus 1. typu, hypotyreózou vyžadující pouze hormonální substituční terapii a kožními onemocněními nevyžadujícími systémovou léčbu (např. vitiligo, psoriáza nebo alopecie) byly vhodné.
5. Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze;
6. Příjem systémových pohlavních hormonů nebo jiné imunosupresivní léčby v ekvivalentních dávkách > 10 mg prednisonu/den během 28 dnů před podepsáním informovaného souhlasu; Vhodné byly subjekty se systémovými dávkami pohlavního hormonu ≤ 10 mg prednisonu/den nebo inhalačními/topickými kortikosteroidy.
7. Obdrželi nebo se chystají dostat živé vakcíny do 30 dnů před podpisem formuláře informovaného souhlasu;
8. Těhotné nebo kojící ženy;
9. Ostatní malignity do 5 let, kromě karcinomu in situ, adekvátně léčený nemelanomový karcinom kůže a papilární karcinom štítné žlázy;
10. Známá předchozí přecitlivělost na makromolekulární proteinové přípravky nebo na kteroukoli složku terreplumabu;
11. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
12. Další stavy, které mohou ovlivnit bezpečnost subjektů nebo dodržování testu podle posouzení zkoušejícího, včetně symptomatického srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu, duševní choroby nebo rodinných a sociálních faktorů;