Deeskalert strålebehandling for primærtumor etter neoadjuvant terapi med Toripalimab Pluss kjemoterapi for nasofaryngealt karsinom

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk bekreftet nasofaryngealt karsinom, pasienter som ikke har mottatt kreftbehandling;
2. ECOG ytelsesstatusscore (PS-score) 0 eller 1.
3. 18-70 år gammel.
4. Ekskluder trinn II-III unntatt T2N0M0 (AJCC versjon 8).
5. Nøytrofiltall ≥ 1,5 × 10 9/L, hemoglobin ≥ 90 g/L og antall blodplater ≥ 100 × 10 9/L.
6. Alaninaminotransferase (ALT)/aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 ganger øvre normalgrense (ULN), bilirubin ≤ 1,5 ganger ULN; Kreatininclearance ≥ 60 ml/min
7. Pasienter må signere et informert samtykkeskjema og må være villige og i stand til å overholde besøkene, behandlingsplanen, laboratorietester og andre krav spesifisert i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:

1. Alder > 70 år eller < 18 år.
2. HBsAg-positiv og HBV-DNA > 1 × 10^3 kopier/ml
3. HCV antistoff positiv.
4. Aktive, kjente eller mistenkte autoimmune sykdommer; Personer med type 1 diabetes mellitus, hypotyreose som kun krever hormonbehandling og hudsykdommer som ikke krever systemisk terapi (f.eks. vitiligo, psoriasis eller alopecia) var kvalifisert.
5. Anamnese med interstitiell lungesykdom;
6. Mottak av systemiske kjønnshormoner eller annen immunsuppressiv terapi i ekvivalente doser > 10 mg prednison/dag innen 28 dager før informert samtykke signeres; Pasienter med systemiske kjønnshormondoser ≤ 10 mg prednison/dag eller inhalerte/aktuelle kortikosteroider var kvalifisert.
7. Mottatt eller i ferd med å motta levende vaksiner innen 30 dager før du signerer skjemaet for informert samtykke;
8. Gravide eller ammende kvinner;
9. Andre maligniteter innen 5 år, unntatt carcinoma in situ, adekvat behandlet ikke-melanom hudkreft og papillær skjoldbruskkreft;
10. Kjent tidligere overfølsomhet overfor makromolekylære proteinpreparater, eller til en hvilken som helst komponent av terreplumab;
11. Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
12. Andre tilstander som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonene eller etterlevelse av forsøk som bedømt av etterforskeren, inkludert symptomatisk hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt, aktiv infeksjon som krever systemisk behandling, psykisk sykdom eller familie- og sosiale faktorer;