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Tissu adipeux et gonarthrose symptomatique (TAGS)

16 mai 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Étude comparative pour identifier les biomarqueurs du tissu adipeux viscéral responsable de la gonarthrose symptomatique chez les patients obèses

1. Prévalence de l'arthrose en France L'arthrose (OA) est une maladie très courante, touchant près de 15 % de la population. Elle est responsable d'un coût socio-économique important en lien avec les douleurs chroniques et invalidantes qu'elle provoque. La gonarthrose est la localisation arthritique la plus fréquemment rencontrée. Dans une vaste méta-analyse réalisée en 2010, les principaux facteurs de risque de développer une arthrose du genou se sont révélés être l'obésité, un traumatisme antérieur du genou, l'arthrose de la main, le sexe féminin et l'âge avancé. Le tabagisme semble avoir un effet protecteur modéré. Le risque de développer une gonarthrose chez les patients obèses est 2,6 fois plus élevé que dans la population générale. L'hypercholestérolémie elle-même est un facteur de risque d'arthrose, tout comme l'augmentation des taux plasmatiques d'acides gras et de lipoprotéines spécifiques. Mécanisme inflammatoire de l'arthrose. Des études ont montré que les taux plasmatiques de protéine C-réactive peuvent être utilisés pour estimer la susceptibilité individuelle à développer une arthrose au cours de la vie. Chez les patients arthrosiques, les concentrations plasmatiques de TNF-α, d'IL-6 et d'IL-1 sont anormalement élevées, ce qui semble contribuer à la perte de cartilage chez ces sujets.

3. Mécanisme inflammatoire de l'obésité. L'obésité induit des contraintes mécaniques articulaires systémiques et locales qui augmentent le risque de développer une gonarthrose chez les individus obèses ou en surpoids. Au-delà du simple aspect mécanique, de nombreux éléments confortent l’affirmation selon laquelle l’obésité est responsable d’un état inflammatoire systémique, délétère pour les articulations. 1) L'obésité est associée à une arthrose radiographique et symptomatique des articulations non porteuses, comme la main. Chez les adultes en surpoids et obèses, les taux plasmatiques de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) et d'interleukine-6 ​​(IL-6) sont augmenté de façon significative .

3) La perte de poids chez les sujets obèses souffrant d'arthrose atténue les symptômes articulaires grâce à une réduction du stress mécanique mais également grâce à une production et une réponse réduites de produits inflammatoires.

4. Mécanismes inflammatoires courants entre le tissu adipeux et l’obésité. La relation entre tissu adipeux et inflammation est complexe compte tenu des différents types de tissu adipeux et de l’action des cellules qui en dérivent. Le tissu adipeux est un organe endocrinien actif composé d'adipocytes matures et en développement, ainsi que de fibroblastes, de cellules endothéliales et d'un large éventail de cellules immunitaires, à savoir les macrophages du tissu adipeux, les neutrophiles, les éosinophiles, les mastocytes, les lymphocytes T et les lymphocytes B. Le tissu adipeux est reconnu comme un organe endocrinien qui sécrète un grand nombre de médiateurs inflammatoires, parmi lesquels des cytokines (IL-1, IL-6, IL-8, TNF-α) et des adipokines (leptine, adiponectine, résistine, visfatine). La communication entre les adipocytes et les cellules immunitaires maintient l'homéostasie des tissus. L’obésité peut toutefois bouleverser cet équilibre.

Il a été démontré que le métabolisme lipidique et les troubles articulaires sont liés. Un régime riche en graisses peut contribuer au développement de l'arthrose.

Les tissus adipeux blanc et brun semblent jouer un rôle complémentaire dans le développement de l'arthrose. On pense que l’augmentation du tissu adipeux blanc dans l’obésité crée un environnement systémique d’inflammation accrue grâce à la libération de cytokines et d’adipokines pro-inflammatoires telles que la leptine et la visfatine, qui ont toutes été associées à l’arthrose. Localement, les adipocytes blancs du tissu adipeux sous-rotulien sont architecturalement différents chez les patients sans gonarthrose par rapport à ceux souffrant d'arthrose du genou. Cette différence suggère que l'expression des gènes des adipocytes est directement influencée par l'inflammation. Chez les personnes obèses, la production d’IL-6 est élevée dans le tissu adipeux brun. De plus, il semblerait que le tissu adipeux brun, contrairement au blanc, régule à la baisse le profil inflammatoire des macrophages.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • Nice University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christian ROUX
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Antonio Iannelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 30 à 55 ans.
  • Patient avec un IMC > 40 ou Patient avec un IMC compris entre 35 et 40 et présence d'hypertension et/ou de diabète et/ou d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil.
  • Patients devant subir un pontage ou une chirurgie bariatrique SLEEVE.
  • Patients présentant une gonarthrose symptomatique ou patients ne présentant aucun signe d’arthrose.
  • Patients ayant donné leur consentement écrit suite à des informations écrites et orales.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant subi une ligamentoplastie du genou.
  • Patient présentant une infiltration du genou datant de moins de trois mois.
  • Dans le groupe des patients ne présentant pas d'arthrose, pas d'arthrose connue ni de signes d'arthrose au niveau d'une articulation autre que le genou.
  • Patients traités par des médicaments hypolipidémiants ou hypocholestérolémiants
  • Patientes ménopausées
  • Patient avec changement de poids de plus de 5 % au cours des 3 derniers mois
  • Patients atteints de maladies inflammatoires systémiques ou auto-immunes connues
  • Patients ayant suivi un régime spécial au cours des 3 derniers mois (régimes sans gluten, riches en protéines et pauvres en glucides)
  • Patient présentant une douleur au genou d'origine secondaire : tumeur, inflammation, infection, fracture
  • Patient avec une contre-indication à la chirurgie bariatrique
  • Patient protégé par la loi sous tutelle ou curatelle, ou incapable de participer à une étude clinique au sens de l'article L. 1121-16 du Code de la santé publique.
  • Patient ayant une maîtrise insuffisante de la langue française (évaluée lors de l'entretien).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'arthrose
prélèvement sanguin avec analyses
radiographie des deux genoux à Schuss
Comparateur actif: groupe de contrôle
prélèvement sanguin avec analyses
radiographie des deux genoux à Schuss

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité lipolytique
Délai: au départ et en périopératoire
dosage de glycérol en mg/dL
au départ et en périopératoire
mesure de la lipolyse
Délai: au départ et en périopératoire
Dosage HSL (%)
au départ et en périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-AOIP-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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