Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tuková tkáň a symptomatická gonartróza (TAGS)

16. května 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Srovnávací studie k identifikaci biomarkerů viscerální tukové tkáně odpovědné za symptomatickou gonartrózu u obézních pacientů

1. Prevalence osteoartrózy ve Francii Osteoartróza (OA) je velmi časté onemocnění, které postihuje téměř 15 % populace. Je zodpovědný za značné socioekonomické náklady v souvislosti s chronickou a invalidizující bolestí, kterou způsobuje. Gonartróza je nejčastěji se vyskytující artrotickou lokalizací. Ve velké metaanalýze z roku 2010 byly hlavními rizikovými faktory pro rozvoj OA kolena obezita, předchozí trauma kolena, OA ruky, ženské pohlaví a pokročilý věk. Zdálo se, že kouření má mírný ochranný účinek. Riziko vzniku gonartrózy u obézních pacientů je 2,6krát vyšší než u běžné populace. Samotná hypercholesterolémie je rizikovým faktorem pro osteoartrózu, stejně jako zvýšené plazmatické hladiny specifických mastných kyselin a lipoproteinů. Zánětlivý mechanismus u osteoartrózy. Studie ukázaly, že plazmatické hladiny C-reaktivního proteinu lze použít k odhadu individuální náchylnosti k rozvoji osteoartrózy v průběhu života. U pacientů s osteoartrózou jsou plazmatické koncentrace TNF-a, IL-6 a IL-1 abnormálně vysoké, což zřejmě přispívá ke ztrátě chrupavky u těchto subjektů.

3. Zánětlivý mechanismus u obezity. Obezita vyvolává systémové a lokální mechanické namáhání kloubů, které zvyšuje riziko rozvoje gonartrózy u obézních jedinců nebo jedinců s nadváhou. Kromě jednoduchého mechanického aspektu existuje řada důkazů, které podporují tvrzení, že obezita je zodpovědná za systémový zánětlivý stav, škodlivý pro klouby. 1) Obezita je spojena s radiografickou a symptomatickou osteoartrózou v nenosných kloubech, jako je ruka U dospělých s nadváhou a obezitou jsou plazmatické hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) a interleukinu-6 (IL-6) vyšší. výrazně zvýšil.

3) Ztráta hmotnosti u obézních subjektů s osteoartrózou zmírňuje kloubní symptomy prostřednictvím snížení mechanické zátěže, ale také prostřednictvím snížené produkce a reakce zánětlivých produktů.

4. Společné zánětlivé mechanismy mezi tukovou tkání a obezitou. Vztah mezi tukovou tkání a zánětem je složitý vzhledem k různým typům tukové tkáně a působení buněk z ní odvozených. Tuková tkáň je aktivní endokrinní orgán složený ze zralých a vyvíjejících se adipocytů, dále fibroblastů, endoteliálních buněk a širokého spektra imunitních buněk, jmenovitě makrofágů tukové tkáně, neutrofilů, eozinofilů, žírných buněk, T buněk a B buněk. Tuková tkáň je uznávána jako endokrinní orgán, který vylučuje velké množství zánětlivých mediátorů, včetně cytokinů (IL-1, IL-6, IL-8, TNF-α) a adipokinů (leptin, adiponektin, resistin, visfatin). Komunikace mezi adipocyty a imunitními buňkami udržuje tkáňovou homeostázu. Obezita však může tuto rovnováhu narušit.

Bylo prokázáno, že metabolismus lipidů a poruchy kloubů spolu souvisí. Strava s vysokým obsahem tuků může přispět k rozvoji osteoartrózy.

Zdá se, že bílá a hnědá tuková tkáň hrají při rozvoji osteoartrózy doplňkovou roli. Předpokládá se, že zvýšená bílá tuková tkáň při obezitě vytváří systémové prostředí zvýšeného zánětu prostřednictvím uvolňování prozánětlivých cytokinů a adipokinů, jako je leptin a visfatin, které jsou všechny spojovány s osteoartritidou. Lokálně jsou bílé adipocyty v infrapatelární tukové tkáni architektonicky odlišné u pacientů bez gonartrózy ve srovnání s pacienty s osteoartrózou kolene. Tento rozdíl naznačuje, že exprese genu adipocytů je přímo ovlivněna zánětem. U obézních jedinců je zvýšená produkce IL-6 v hnědé tukové tkáni. Navíc se zdá, že hnědá tuková tkáň, na rozdíl od bílé, snižuje zánětlivý profil makrofágů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • Nice University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian ROUX
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonio Iannelli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 30 do 55 let.
  • Pacient s BMI > 40 nebo pacient s BMI mezi 35-40 a přítomností hypertenze a/nebo diabetu a/nebo syndromu obstrukční spánkové apnoe.
  • Pacienti plánovaní na bypass nebo bariatrickou operaci RUKÁVU.
  • Pacienti se symptomatickou gonartrózou nebo pacienti bez známek osteoartrózy.
  • Pacienti, kteří dali písemný souhlas na základě písemných a ústních informací.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který podstoupil vazivoplastiku kolena.
  • Pacient s infiltrací kolene mladší než tři měsíce.
  • Ve skupině pacientů bez osteoartrózy, bez známé osteoartrózy nebo známek osteoartrózy v jiném kloubu než kolenním.
  • Pacienti léčení léky snižujícími hladinu lipidů nebo cholesterolu
  • Postmenopauzální pacientky
  • Pacient se změnou hmotnosti o více než 5 % za poslední 3 měsíce
  • Pacienti se známými systémovými zánětlivými nebo autoimunitními onemocněními
  • Pacienti na speciální dietě v posledních 3 měsících (bezlepková, vysokoproteinová, nízkosacharidová dieta)
  • Pacient s bolestí kolene sekundárního původu: nádor, zánět, infekce, zlomenina
  • Pacient s kontraindikací bariatrické operace
  • Pacient chráněný zákonem pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím nebo neschopný zúčastnit se klinické studie podle článku L. 1121-16 francouzského zákoníku veřejného zdraví.
  • Pacient s nedostatečnou znalostí francouzského jazyka (posouzeno při pohovoru).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: artrózová skupina
odběr krve s rozbory
radiografie obou kolen u Schusse
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
odběr krve s rozbory
radiografie obou kolen u Schusse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lipolytická aktivita
Časové okno: základní a perioperačně
dávka glycerolu v mg/dl
základní a perioperačně
měření lipolýzy
Časové okno: základní a perioperačně
Dávkování HSL (%)
základní a perioperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-AOIP-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve

Předplatit