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脂肪组织和症状性膝关节病 (TAGS)

2024年3月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

鉴定导致肥胖患者症状性膝关节病的内脏脂肪组织生物标志物的比较研究

1. 法国骨关节炎的患病率 骨关节炎(OA)是一种非常常见的疾病,影响了近 15% 的人口。 它造成与其引起的慢性和致残性疼痛相关的重大社会经济成本。 膝关节病是最常见的关节炎定位。 2010 年的一项大型荟萃分析显示,发生膝关节 OA 的主要危险因素是肥胖、既往膝关节外伤、手部 OA、女性和高龄。 吸烟似乎有一定的保护作用。 肥胖患者患膝关节病的风险是普通人群的 2.6 倍。 高胆固醇血症本身是骨关节炎的危险因素,特定脂肪酸和脂蛋白的血浆水平升高也是骨关节炎的炎症机制。 研究表明,血浆 C 反应蛋白水平可用于估计个体一生中患骨关节炎的易感性。 在骨关节炎患者中,TNF-α、IL-6 和 IL-1 的血浆浓度异常高,这似乎导致这些受试者的软骨损失。

3.肥胖的炎症机制。 肥胖会引起全身和局部关节机械应力,从而增加肥胖或超重个体患关节病的风险。 除了简单的机械方面之外,大量证据支持这样的说法:肥胖会导致全身炎症状态,对关节有害。 1) 肥胖与非承重关节(例如手)的放射学和症状性骨关节炎有关。在超重和肥胖成人中,肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 和白细胞介素 6 (IL-6) 的血浆水平显着上升 。

3)患有骨关节炎的肥胖受试者的体重减轻可以通过减少机械应力以及减少炎症产物的产生和反应来减轻关节症状。

4.脂肪组织与肥胖之间常见的炎症机制。 鉴于脂肪组织的不同类型及其衍生细胞的作用,脂肪组织与炎症之间的关系很复杂。 脂肪组织是一种活跃的内分泌器官,由成熟和发育的脂肪细胞、成纤维细胞、内皮细胞和多种免疫细胞组成,即脂肪组织巨噬细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T细胞和B细胞。 脂肪组织被认为是内分泌器官,分泌大量炎症介质,包括细胞因子(IL-1、IL-6、IL-8、TNF-α)和脂肪因子(瘦素、脂联素、抵抗素、内脂素)。 脂肪细胞和免疫细胞之间的通讯维持组织稳态。 然而,肥胖会破坏这种平衡。

脂质代谢和关节疾病已被证明是相关的。 高脂肪饮食可能会导致骨关节炎的发生。

白色和棕色脂肪组织似乎在骨关节炎的发展中发挥互补作用。 肥胖者白色脂肪组织的增加被认为通过释放促炎细胞因子和脂肪因子(例如瘦素和内脂素)而创造了炎症增加的全身环境,所有这些都与骨关节炎有关。 就局部而言,与膝骨关节炎患者相比,未患膝关节病的患者髌骨下脂肪组织中的白色脂肪细胞在结构上有所不同。 这种差异表明脂肪细胞基因表达直接受到炎症的影响。 在肥胖个体中,棕色脂肪组织中 IL-6 的产生升高。 此外,与白色脂肪组织不同,棕色脂肪组织似乎下调了巨噬细胞的炎症特征。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Nice University Hospital
        • 首席研究员:
          • Christian Roux
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Antonio Iannelli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在30岁至55岁之间的患者。
  • BMI > 40 的患者或 BMI 35-40 之间且存在高血压和/或糖尿病和/或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的患者。
  • 计划进行搭桥手术或袖状减肥手术的患者。
  • 有症状的膝关节病患者或无骨关节炎症状的患者。
  • 根据书面和口头信息给予书面同意的患者。
  • 加入社会保障计划的患者。

排除标准:

  • 接受膝关节韧带成形术的患者。
  • 不到三个月的膝盖浸润患者。
  • 在没有骨关节炎的患者组中,除了膝关节之外,没有已知的骨关节炎或骨关节炎的迹象。
  • 接受降脂或降胆固醇药物治疗的患者
  • 绝经后患者
  • 过去3个月内体重变化超过5%的患者
  • 患有已知全身炎症或自身免疫性疾病的患者
  • 过去 3 个月内接受特殊饮食的患者(无麸质、高蛋白、低碳水化合物饮食)
  • 继发性膝关节疼痛患者:肿瘤、炎症、感染、骨折
  • 有减肥手术禁忌症的患者
  • 受监护或监管的法律保护的患者,或根据法国公共卫生法第 L. 1121-16 条无法参加临床研究的患者。
  • 患者法语能力不足(在面谈时评估)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关节罗斯集团
血液采样并进行分析
Schuss 的双膝 X 光检查
有源比较器:对照组
血液采样并进行分析
Schuss 的双膝 X 光检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪分解活性
大体时间:基线和围手术期
甘油剂量(mg/dL)
基线和围手术期
脂肪分解测量
大体时间:基线和围手术期
HSL用量(%)
基线和围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月15日

初级完成 (估计的)

2025年4月15日

研究完成 (估计的)

2025年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-AOIP-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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血液采样的临床试验

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