Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zsírszövet és tüneti gonarthrosis (TAGS)

2024. május 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Összehasonlító vizsgálat az elhízott betegek tüneti gonarthrosisáért felelős zsigeri zsírszövet biomarkereinek azonosítására

1. Az osteoarthritis prevalenciája Franciaországban Az osteoarthritis (OA) nagyon gyakori betegség, amely a lakosság közel 15%-át érinti. Jelentős társadalmi-gazdasági költségekért felelős az általa okozott krónikus és rokkant fájdalommal kapcsolatban. A gonarthrosis a leggyakrabban előforduló ízületi gyulladás. Egy nagy 2010-es metaanalízis szerint a térd OA kialakulásának fő kockázati tényezői az elhízás, a korábbi térdtrauma, a kéz OA, a női nem és az előrehaladott életkor. Úgy tűnt, hogy a dohányzás mérsékelt védőhatást fejt ki. Az elhízott betegeknél a gonarthrosis kialakulásának kockázata 2,6-szor nagyobb, mint az általános populációban. Maga a hiperkoleszterinémia az osteoarthritis kockázati tényezője, csakúgy, mint a specifikus zsírsavak és lipoproteinek megnövekedett plazmaszintje. Gyulladásos mechanizmus osteoarthritisben. Tanulmányok kimutatták, hogy a C-reaktív fehérje plazmaszintje felhasználható az osteoarthritis kialakulására való egyéni hajlam becslésére az élet során. Osteoarthritisben szenvedő betegeknél a TNF-α, IL-6 és IL-1 plazmakoncentrációja abnormálisan magas, ami úgy tűnik, hozzájárul a porcvesztéshez ezeknél az alanyoknál.

3. Gyulladásos mechanizmus elhízásban. Az elhízás szisztémás és helyi ízületi mechanikai igénybevételeket idéz elő, amelyek növelik a gonartrózis kialakulásának kockázatát elhízott vagy túlsúlyos egyénekben. Az egyszerű mechanikai vonatkozáson túl számos bizonyíték támasztja alá azt az állítást, hogy az elhízás felelős a szisztémás gyulladásos állapotért, amely káros az ízületekre. 1) Az elhízás radiográfiás és szimptómás osteoarthritishez kapcsolódik a nem teherviselő ízületekben, például a kézben. Túlsúlyos és elhízott felnőtteknél a tumornekrózis faktor alfa (TNF-α) és az interleukin-6 (IL-6) plazmaszintje alacsony. jelentősen megnőtt.

3) Az osteoarthritisben szenvedő elhízott alanyok súlycsökkenése enyhíti az ízületi tüneteket a mechanikai igénybevétel csökkenése, valamint a gyulladásos termékek termelésének és válaszreakciójának csökkenése révén.

4. Gyakori gyulladásos mechanizmusok a zsírszövet és az elhízás között. A zsírszövet és a gyulladás közötti kapcsolat összetett, tekintettel a különböző típusú zsírszövetekre és az abból származó sejtek működésére. A zsírszövet egy aktív endokrin szerv, amely érett és fejlődő zsírsejtekből, valamint fibroblasztokból, endoteliális sejtekből és immunsejtek széles skálájából áll, nevezetesen zsírszöveti makrofágokból, neutrofilekből, eozinofilekből, hízósejtekből, T-sejtekből és B-sejtekből. A zsírszövet olyan endokrin szervként ismert, amely számos gyulladásos mediátort választ ki, beleértve a citokineket (IL-1, IL-6, IL-8, TNF-α) és az adipokineket (leptin, adiponektin, rezisztin, visfatin). Az adipociták és az immunsejtek közötti kommunikáció fenntartja a szöveti homeosztázist. Az elhízás azonban felboríthatja ezt az egyensúlyt.

Kimutatták, hogy a lipidanyagcsere és az ízületi rendellenességek összefüggésben állnak egymással. A magas zsírtartalmú étrend hozzájárulhat az osteoarthritis kialakulásához.

Úgy tűnik, hogy a fehér és barna zsírszövet kiegészítő szerepet játszik az osteoarthritis kialakulásában. Úgy gondolják, hogy az elhízás során megnövekedett fehér zsírszövet szisztémás környezetet hoz létre a fokozott gyulladáshoz a gyulladást elősegítő citokinek és adipokinek, például leptin és visfatin felszabadulásával, amelyek mindegyike osteoarthritishez kapcsolódik. Lokálisan az infra patelláris zsírszövetben lévő fehér zsírsejtek szerkezetileg eltérőek a gonarthrosisban nem szenvedő betegeknél, mint a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Ez a különbség arra utal, hogy az adipocita génexpressziót közvetlenül befolyásolja a gyulladás. Elhízott egyénekben a barna zsírszövetben fokozott IL-6 termelés figyelhető meg. Továbbá úgy tűnik, hogy a barna zsírszövet a fehérrel ellentétben csökkenti a makrofágok gyulladásos profilját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nice, Franciaország, 06000
        • Nice University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Christian ROUX
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Antonio Iannelli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 55 év közötti betegek.
  • 40 feletti BMI-vel vagy 35-40 közötti BMI-vel rendelkező, magas vérnyomás és/vagy cukorbetegség és/vagy obstruktív alvási apnoe szindróma fennállása esetén.
  • Bypass vagy SLEEVE bariatric műtétre tervezett betegek.
  • Tüneti gonartrózisban szenvedő betegek vagy olyan betegek, akiknél nincsenek osteoarthritis jelei.
  • Azok a betegek, akik írásbeli és szóbeli tájékoztatást követően írásos beleegyezést adtak.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Térdszalag-plasztikán átesett beteg.
  • Három hónaposnál fiatalabb térdbeszűrődéssel rendelkező beteg.
  • Azon betegek csoportjában, akiknél nem fordult elő osteoarthritis, nem ismertek osteoarthritis vagy osteoarthritis jelei a térdtől eltérő ízületben.
  • Lipid- vagy koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel kezelt betegek
  • Posztmenopauzás betegek
  • Olyan beteg, akinek az elmúlt 3 hónapban több mint 5%-os súlyváltozása volt
  • Ismert szisztémás gyulladásos vagy autoimmun betegségben szenvedő betegek
  • Az elmúlt 3 hónapban speciális diétán lévő betegek (gluténmentes, magas fehérjetartalmú, alacsony szénhidráttartalmú étrend)
  • Másodlagos eredetű térdfájdalmakban szenvedő beteg: daganat, gyulladás, fertőzés, törés
  • Beteg, akinek ellenjavallata a bariátriai műtét
  • Törvény által gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg, vagy nem tud részt venni a francia közegészségügyi törvénykönyv L. 1121-16. cikke szerinti klinikai vizsgálatban.
  • Francia nyelvet nem megfelelően tudó beteg (az interjú során értékelték).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: arthrosis csoport
vérvétel elemzésekkel
mindkét térd röntgenfelvétele Schussban
Aktív összehasonlító: kontroll csoport
vérvétel elemzésekkel
mindkét térd röntgenfelvétele Schussban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lipolitikus aktivitás
Időkeret: alapvonalon és perioperatívan
glicerin adagolása mg/dl-ben
alapvonalon és perioperatívan
lipolízis mérés
Időkeret: alapvonalon és perioperatívan
HSL adagolás (%)
alapvonalon és perioperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-AOIP-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel