Niveaux de NT-proBNP pendant la trithérapie avec formotérol/glycopyrrolate/budésonide chez les patients atteints de BPCO. (NTproBNP)
12 mars 2024 mis à jour par: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Modification des taux sériques de NT-proBNP au cours d'une trithérapie avec formotérol/glycopyrrolate/budésonide chez les patients atteints de BPCO.
Étude observationnelle prospective pour évaluer les taux sériques de NT-proBNP dans une population de patients atteints de BPCO trois mois après le début d'un traitement triple inhalé par formotérol/glycopyrrolate/budésonide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude trixeo est de mener une étude observationnelle prospective pour évaluer les taux sériques de NT-proBNP dans une population de patients atteints de BPCO trois mois après le début d'un traitement triple inhalé par formotérol/glycopyrrolate/budésonide.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anna Rita Bonfigli
- Numéro de téléphone: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Lieux d'étude
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Ancona, Italie
- Recrutement
- INRCA Hospital
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Contact:
- Francesco Spannella
- E-mail: f.spannella@inrca.it
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Chercheur principal:
- Riccardo Sarzani, MD
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Osimo, Italie
- Recrutement
- IRCCS INRCA Hospital
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Contact:
- Erilda Kamberi, MD
- E-mail: e.kamberi@inrca.it
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Chercheur principal:
- Yuri Rosati
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets atteints de BPCO avec indication clinique d'une triple thérapie par inhalation avec formotérol/glycopyrrolate/budésonide ;
La description
Critère d'intégration:
- BPCO ;
- Indication clinique de la triple thérapie par inhalation avec formotérol/glycopyrrolate/budésonide ;
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie inférieure à un an ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux sériques de NT-pro-BNP
Délai: Avant et 3 mois après le début de la trithérapie formotérol/glycopyrrolate/budésonide
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Avant et 3 mois après l'introduction du traitement bronchodilatateur par formotérol/glycopyrrolate/budésonide, les patients seront évalués pour évaluer les taux sériques de NT-proBNP.
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Avant et 3 mois après le début de la trithérapie formotérol/glycopyrrolate/budésonide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- INRCA_001_2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .