NT-proBNP-nivåer under trippelterapi med formoterol/glykopyrrolat/budesonid hos pasienter med KOLS. (NTproBNP)
12. mars 2024 oppdatert av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Endring i serumnivåer av NT-proBNP under trippelterapi med formoterol/glykopyrrolat/budesonid hos pasienter med KOLS.
Observasjonell prospektiv studie for å evaluere serum NT-proBNP-nivåer i en populasjon av KOLS-pasienter tre måneder etter initiering av trippel inhalert formoterol/glykopyrrolat/budesonidbehandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med trixeo-studien er å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie for å evaluere serum NT-proBNP-nivåer i en populasjon av KOLS-pasienter tre måneder etter oppstart av trippel inhalert formoterol/glykopyrrolat/budesonidbehandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
- E-post: a.bonfigli@inrca.it
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekruttering
- INRCA Hospital
-
Ta kontakt med:
- Francesco Spannella
- E-post: f.spannella@inrca.it
-
Hovedetterforsker:
- Riccardo Sarzani, MD
-
Osimo, Italia
- Rekruttering
- IRCCS INRCA Hospital
-
Ta kontakt med:
- Erilda Kamberi, MD
- E-post: e.kamberi@inrca.it
-
Hovedetterforsker:
- Yuri Rosati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med KOLS med klinisk indikasjon for trippel inhalasjonsbehandling med formoterol/glykopyrrolat/budesonid;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS;
- Klinisk indikasjon for trippel inhalasjonsbehandling med formoterol/glykopyrrolat/budesonid;
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levealder mindre enn ett år;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i serum NT-pro-BNP nivåer
Tidsramme: Før og 3 måneder etter start av trippelbehandling med formoterol/glykopyrrolat/budesonid
|
Før og 3 måneder etter introduksjon av bronkodilatatorbehandling med formoterol/glykopyrrolat/budesonid, vil pasienter bli evaluert for å vurdere serum NT-proBNP-nivåer.
|
Før og 3 måneder etter start av trippelbehandling med formoterol/glykopyrrolat/budesonid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- INRCA_001_2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .