NT-proBNP szintek formoterol/glikopirrolát/budezonid hármas terápia során COPD-s betegeknél. (NTproBNP)
2024. március 12. frissítette: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Az NT-proBNP szérumszintjének változása a formoterol/glikopirrolát/budezonid hármas terápia során COPD-s betegeknél.
Prospektív megfigyelési vizsgálat a szérum NT-proBNP szintjének értékelésére COPD-s betegek populációjában három hónappal a háromszoros inhalációs formoterol/glikopirrolát/budezonid terápia megkezdése után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A trixeo vizsgálat célja egy prospektív megfigyeléses vizsgálat elvégzése a szérum NT-proBNP szintjének értékelésére COPD-s betegek populációjában, három hónappal a háromszoros inhalációs formoterol/glikopirrolát/budezonid terápia megkezdése után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Rita Bonfigli
- Telefonszám: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország
- Toborzás
- INRCA Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Spannella
- E-mail: f.spannella@inrca.it
-
Kutatásvezető:
- Riccardo Sarzani, MD
-
Osimo, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS INRCA Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Erilda Kamberi, MD
- E-mail: e.kamberi@inrca.it
-
Kutatásvezető:
- Yuri Rosati
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD-ben szenvedő alanyok formoterol/glikopirrolát/budezoniddal végzett hármas inhalációs terápia klinikai javallatával;
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD;
- Formoterollal/glikopirroláttal/budezoniddal végzett hármas inhalációs terápia klinikai javallata;
Kizárási kritériumok:
- A várható élettartam kevesebb, mint egy év;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szérum NT-pro-BNP szintjében
Időkeret: A formoterol/glikopirrolát/budezonid hármas terápia megkezdése előtt és 3 hónappal azután
|
A formoterol/glikopirrolát/budezoniddal végzett hörgőtágító terápia megkezdése előtt és 3 hónappal azután a betegeket értékelni kell a szérum NT-proBNP szintjének felmérése céljából.
|
A formoterol/glikopirrolát/budezonid hármas terápia megkezdése előtt és 3 hónappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INRCA_001_2024
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .