NT-proBNP-nivåer under trippelterapi med formoterol/glykopyrrolat/budesonid hos patienter med KOL. (NTproBNP)
12 mars 2024 uppdaterad av: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Förändring i serumnivåer av NT-proBNP under trippelterapi med formoterol/glykopyrrolat/budesonid hos patienter med KOL.
Observationell prospektiv studie för att utvärdera serumnivåer av NT-proBNP i en population av KOL-patienter tre månader efter påbörjad behandling med trippelinhalerad formoterol/glykopyrrolat/budesonid.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med trixeo-studien är att genomföra en prospektiv observationsstudie för att utvärdera serumnivåer av NT-proBNP i en population av KOL-patienter tre månader efter påbörjad behandling med trippelinhalerad formoterol/glykopyrrolat/budesonid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Rita Bonfigli
- Telefonnummer: 0718003719
- E-post: a.bonfigli@inrca.it
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien
- Rekrytering
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Francesco Spannella
- E-post: f.spannella@inrca.it
-
Huvudutredare:
- Riccardo Sarzani, MD
-
Osimo, Italien
- Rekrytering
- IRCCS INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Erilda Kamberi, MD
- E-post: e.kamberi@inrca.it
-
Huvudutredare:
- Yuri Rosati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med KOL med klinisk indikation för trippelinhalationsterapi med formoterol/glykopyrrolat/budesonid;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL;
- Klinisk indikation för trippelinhalationsbehandling med formoterol/glykopyrrolat/budesonid;
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd mindre än ett år;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av NT-pro-BNP-nivåer i serum
Tidsram: Före och 3 månader efter start av trippelbehandling med formoterol/glykopyrrolat/budesonid
|
Före och 3 månader efter införandet av bronkdilaterande behandling med formoterol/glykopyrrolat/budesonid kommer patienter att utvärderas för att bedöma serumnivåer av NT-proBNP.
|
Före och 3 månader efter start av trippelbehandling med formoterol/glykopyrrolat/budesonid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- INRCA_001_2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .