- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06317428
Уровни NT-proBNP во время тройной терапии формотеролом/гликопирролатом/будесонидом у пациентов с ХОБЛ. (NTproBNP)
12 марта 2024 г. обновлено: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Изменение уровня NT-proBNP в сыворотке крови при тройной терапии формотеролом/гликопирролатом/будесонидом у пациентов с ХОБЛ.
Наблюдательное проспективное исследование по оценке уровней NT-proBNP в сыворотке крови у пациентов с ХОБЛ через три месяца после начала тройной ингаляционной терапии формотеролом/гликопирролатом/будесонидом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью исследования trixeo является проведение проспективного обсервационного исследования для оценки уровней NT-proBNP в сыворотке крови у пациентов с ХОБЛ через три месяца после начала тройной ингаляционной терапии формотеролом/гликопирролатом/будесонидом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
29
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna Rita Bonfigli
- Номер телефона: 0718003719
- Электронная почта: a.bonfigli@inrca.it
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Рекрутинг
- INRCA Hospital
-
Контакт:
- Francesco Spannella
- Электронная почта: f.spannella@inrca.it
-
Главный следователь:
- Riccardo Sarzani, MD
-
Osimo, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS INRCA Hospital
-
Контакт:
- Erilda Kamberi, MD
- Электронная почта: e.kamberi@inrca.it
-
Главный следователь:
- Yuri Rosati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с ХОБЛ с клиническими показаниями для тройной ингаляционной терапии формотеролом/гликопирролатом/будесонидом;
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ;
- Клинические показания для тройной ингаляционной терапии формотеролом/гликопирролатом/будесонидом;
Критерий исключения:
- Продолжительность жизни менее одного года;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней NT-pro-BNP в сыворотке
Временное ограничение: До и через 3 месяца после начала тройной терапии формотеролом/гликопирролатом/будесонидом.
|
До и через 3 месяца после начала бронходилятаторной терапии формотеролом/гликопирролатом/будесонидом пациентов будут обследовать для оценки уровня NT-proBNP в сыворотке.
|
До и через 3 месяца после начала тройной терапии формотеролом/гликопирролатом/будесонидом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- INRCA_001_2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .