- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06317428
NT-proBNP-tasot kolminkertaisen hoidon aikana formoterolilla/glykopyrrolaatilla/budesonidilla potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti. (NTproBNP)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
NT-proBNP:n seerumitasojen muutos formoterolin/glykopyrrolaatin/budesonidin kolmoishoidon aikana keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Prospektiivinen havainnointitutkimus seerumin NT-proBNP-tasojen arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilaiden populaatiossa kolme kuukautta kolminkertaisesti inhaloitavan formoteroli/glykopyrrolaatti/budesonidihoidon aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trikseo-tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa prospektiivinen havaintotutkimus seerumin NT-proBNP-tasojen arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilaiden populaatiossa kolmen kuukauden kuluttua kolminkertaisesti inhaloitavan formoteroli/glykopyrrolaatti/budesonidihoidon aloittamisesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Rita Bonfigli
- Puhelinnumero: 0718003719
- Sähköposti: a.bonfigli@inrca.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- INRCA Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Spannella
- Sähköposti: f.spannella@inrca.it
-
Päätutkija:
- Riccardo Sarzani, MD
-
Osimo, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS INRCA Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Erilda Kamberi, MD
- Sähköposti: e.kamberi@inrca.it
-
Päätutkija:
- Yuri Rosati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti ja joilla on kliininen indikaatio kolminkertaiseen inhalaatiohoitoon formoteroli/glykopyrrolaatti/budesonidi kanssa;
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD;
- Kliininen indikaatio kolminkertaiseen inhalaatiohoitoon formoteroli/glykopyrrolaatti/budesonidi;
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote alle vuosi;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos seerumin NT-pro-BNP-tasoissa
Aikaikkuna: Ennen formoteroli/glykopyrrolaatti/budesonidi kolmoishoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Ennen keuhkoputkia laajentavan formoteroli/glykopyrrolaatti/budesonidihoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen potilaat arvioidaan seerumin NT-proBNP-tasojen arvioimiseksi.
|
Ennen formoteroli/glykopyrrolaatti/budesonidi kolmoishoidon aloittamista ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_001_2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi