Niveles de NT-proBNP durante la terapia triple con formoterol/glicopirrolato/budesonida en pacientes con EPOC. (NTproBNP)
12 de marzo de 2024 actualizado por: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Cambio en los niveles séricos de NT-proBNP durante la terapia triple con formoterol/glicopirrolato/budesonida en pacientes con EPOC.
Estudio prospectivo observacional para evaluar los niveles séricos de NT-proBNP en una población de pacientes con EPOC tres meses después del inicio de la terapia triple inhalada con formoterol/glicopirrolato/budesonida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del estudio trixeo es realizar un estudio observacional prospectivo para evaluar los niveles séricos de NT-proBNP en una población de pacientes con EPOC tres meses después del inicio de la terapia triple inhalada con formoterol/glicopirrolato/budesonida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Rita Bonfigli
- Número de teléfono: 0718003719
- Correo electrónico: a.bonfigli@inrca.it
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia
- Reclutamiento
- INRCA Hospital
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Contacto:
- Francesco Spannella
- Correo electrónico: f.spannella@inrca.it
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Investigador principal:
- Riccardo Sarzani, MD
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Osimo, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS INRCA Hospital
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Contacto:
- Erilda Kamberi, MD
- Correo electrónico: e.kamberi@inrca.it
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Investigador principal:
- Yuri Rosati
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con EPOC con indicación clínica de terapia de triple inhalación con formoterol/glicopirrolato/budesonida;
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC;
- Indicación clínica de terapia de triple inhalación con formoterol/glicopirrolato/budesonida;
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida inferior a un año;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles séricos de NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Antes y 3 meses después del inicio de la triple terapia con formoterol/glicopirrolato/budesonida
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Antes y 3 meses después de la introducción de la terapia broncodilatadora con formoterol/glicopirrolato/budesonida, los pacientes serán evaluados para evaluar los niveles séricos de NT-proBNP.
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Antes y 3 meses después del inicio de la triple terapia con formoterol/glicopirrolato/budesonida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- INRCA_001_2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .