- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06317428
Livelli di NT-proBNP durante la terapia tripla con formoterolo/glicopirrolato/budesonide in pazienti con BPCO. (NTproBNP)
12 marzo 2024 aggiornato da: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Variazione dei livelli sierici di NT-proBNP durante la tripla terapia con formoterolo/glicopirrolato/budesonide in pazienti con BPCO.
Studio prospettico osservazionale per valutare i livelli sierici di NT-proBNP in una popolazione di pazienti con BPCO tre mesi dopo l'inizio della terapia con tripla terapia inalatoria con formoterolo/glicopirrolato/budesonide.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio trixeo è condurre uno studio osservazionale prospettico per valutare i livelli sierici di NT-proBNP in una popolazione di pazienti con BPCO tre mesi dopo l'inizio della terapia con tripla terapia inalatoria con formoterolo/glicopirrolato/budesonide.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Rita Bonfigli
- Numero di telefono: 0718003719
- Email: a.bonfigli@inrca.it
Luoghi di studio
-
-
-
Ancona, Italia
- Reclutamento
- INRCA Hospital
-
Contatto:
- Francesco Spannella
- Email: f.spannella@inrca.it
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Investigatore principale:
- Riccardo Sarzani, MD
-
Osimo, Italia
- Reclutamento
- IRCCS INRCA Hospital
-
Contatto:
- Erilda Kamberi, MD
- Email: e.kamberi@inrca.it
-
Investigatore principale:
- Yuri Rosati
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti affetti da BPCO con indicazione clinica alla tripla terapia inalatoria con formoterolo/glicopirrolato/budesonide;
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO;
- Indicazione clinica per la tripla terapia inalatoria con formoterolo/glicopirrolato/budesonide;
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita inferiore a un anno;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei livelli sierici di NT-pro-BNP
Lasso di tempo: Prima e 3 mesi dopo l'inizio della terapia tripla con formoterolo/glicopirrolato/budesonide
|
Prima e 3 mesi dopo l'introduzione della terapia broncodilatatrice con formoterolo/glicopirrolato/budesonide, i pazienti saranno valutati per valutare i livelli sierici di NT-proBNP.
|
Prima e 3 mesi dopo l'inizio della terapia tripla con formoterolo/glicopirrolato/budesonide
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- INRCA_001_2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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