Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NT-proBNP-niveauer under tredobbelt terapi med formoterol/glycopyrrolat/budesonid hos patienter med KOL. (NTproBNP)

12. marts 2024 opdateret af: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Ændring i serumniveauer af NT-proBNP under tredobbelt terapi med formoterol/glycopyrrolat/budesonid hos patienter med KOL.

Observationel prospektiv undersøgelse til evaluering af serum-NT-proBNP-niveauer i en population af KOL-patienter tre måneder efter påbegyndelse af triple inhaleret formoterol/glycopyrrolat/budesonid-behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med trixeo-studiet er at udføre et prospektivt observationsstudie for at evaluere serum-NT-proBNP-niveauer i en population af KOL-patienter tre måneder efter påbegyndelse af triple inhaleret formoterol/glycopyrrolat/budesonid-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekruttering
        • INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Riccardo Sarzani, MD
      • Osimo, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yuri Rosati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med KOL med klinisk indikation for tredobbelt inhalationsbehandling med formoterol/glycopyrrolat/budesonid;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL;
  • Klinisk indikation for tredobbelt inhalationsbehandling med formoterol/glycopyrrolat/budesonid;

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid mindre end et år;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum NT-pro-BNP niveauer
Tidsramme: Før og 3 måneder efter start af tripelbehandling med formoterol/glycopyrrolat/budesonid
Før og 3 måneder efter introduktionen af ​​bronkodilatatorbehandling med formoterol/glycopyrrolat/budesonid, vil patienter blive evalueret for at vurdere serum NT-proBNP niveauer.
Før og 3 måneder efter start af tripelbehandling med formoterol/glycopyrrolat/budesonid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Efterforskere

  • Studiestol: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_001_2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner