- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06317428
Stężenia NT-proBNP podczas terapii potrójnej formoterolem/glikopirolanem/budezonidem u pacjentów z POChP. (NTproBNP)
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Zmiana poziomu NT-proBNP w surowicy podczas terapii potrójnej formoterolem/glikopirolanem/budezonidem u pacjentów z POChP.
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę stężenia NT-proBNP w surowicy w populacji pacjentów z POChP trzy miesiące po rozpoczęciu terapii trójwziewną formoterolem/glikopirolanem/budezonidem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania trixeo jest przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego w celu oceny stężenia NT-proBNP w surowicy w populacji pacjentów z POChP trzy miesiące po rozpoczęciu terapii trójwziewną formoterolem/glikopirolanem/budezonidem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Rita Bonfigli
- Numer telefonu: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy
- Rekrutacyjny
- INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Francesco Spannella
- E-mail: f.spannella@inrca.it
-
Główny śledczy:
- Riccardo Sarzani, MD
-
Osimo, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS INRCA Hospital
-
Kontakt:
- Erilda Kamberi, MD
- E-mail: e.kamberi@inrca.it
-
Główny śledczy:
- Yuri Rosati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z POChP ze wskazaniem klinicznym do terapii trójwziewnej formoterolem/glikopirolanem/budezonidem;
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP;
- Wskazania kliniczne do terapii trójinhalacyjnej formoterolem/glikopirolanem/budezonidem;
Kryteria wyłączenia:
- Oczekiwana długość życia krótsza niż rok;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu NT-pro-BNP w surowicy
Ramy czasowe: Przed i 3 miesiące po rozpoczęciu terapii potrójnej formoterolem/glikopirolanem/budezonidem
|
Przed i 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia lekiem rozszerzającym oskrzela złożonym z formoterolu/glikopirolanu/budezonidu, pacjenci zostaną poddani ocenie w celu oceny stężenia NT-proBNP w surowicy.
|
Przed i 3 miesiące po rozpoczęciu terapii potrójnej formoterolem/glikopirolanem/budezonidem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Francesco Spannella, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- INRCA_001_2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja