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Simulateur de conduite et personnes atteintes de troubles neurocognitifs (DRIVS-NCD)

18 mars 2024 mis à jour par: University Gustave Eiffel

Le vieillissement de la population entraîne un nombre croissant de conducteurs âgés sur les routes. Dans le même temps, la proportion de personnes âgées souffrant de vieillissement pathologique et de troubles neurocognitifs (MNT) augmente. En termes de sécurité routière, cela pose la question de savoir si ces conducteurs doivent ou non continuer à conduire. Les personnes atteintes de MNT peuvent ne pas être conscientes de la présence, de l’étendue et de la progression de leurs troubles cognitifs ni de l’impact qu’ils peuvent avoir sur la vie quotidienne, y compris sur la conduite automobile.

Malgré leur perte d’autonomie et l’avis médical, 22 % des personnes atteintes de MNT majeures continuent de conduire. En outre, la présence de MNT mineures expose également les personnes à un risque plus élevé d’accidents de la route.

Cependant, plusieurs études ont démontré qu'une MNT n'entraîne pas une déficience systématique et immédiate de la capacité de conduire et qu'un arrêt brusque de conduite entraîne des problèmes de santé, tels que le risque de dépression et réduit considérablement la qualité de vie.

Il est donc pertinent d'orienter les recherches sur la conduite automobile avec des personnes atteintes de MNT afin de disposer d'un indicateur fiable des capacités de la personne et de l'impact de ses troubles cognitifs sur l'activité de conduite. L'étude proposée cherche à répondre à ce besoin en étudiant les performances des personnes atteintes de MNT sur un poste de conduite (mini-simulateur) tout en évaluant leur capacité à évaluer leurs performances.

Pour atteindre cet objectif, les personnes atteintes de MNT effectueront des tâches sur un simulateur de conduite. De plus, après chaque tâche sur le simulateur de conduite, ils répondront à des questions sur la manière dont ils évaluent leur propre conduite. Deux évaluateurs observeront la conduite des participants et estimeront leurs performances de conduite. En comparant l'auto-évaluation du conducteur avec l'évaluation des évaluateurs, un « score de conscience de la capacité de conduite » sera calculé pour déterminer si le conducteur a correctement évalué ses performances.

Un autre projet déjà en cours vise à collecter des données similaires auprès de personnes sans diagnostic de MNT (groupe témoin).

L'objectif principal de la présente étude est de comparer les performances de conduite dans un simulateur et la conscience de la capacité de conduite des personnes atteintes de MNT avec celles d'un groupe témoin. Les objectifs secondaires sont :

  1. mesurer les performances de conduite dans un simulateur et la conscience des capacités de conduite (c.-à-d. compétences d’auto-évaluation) des personnes atteintes de MNT.
  2. analyser les performances de conduite et la conscience des capacités de conduite en fonction du diagnostic et de la gravité du trouble (c.-à-d. troubles neurocognitifs mineurs ou majeurs).
  3. établir une méthodologie pour identifier un conducteur à risque de conduite dangereuse.

Il s’agit principalement d’une étude exploratoire mais quelques hypothèses peuvent être émises :

  • Les performances de conduite et la conscience des compétences de conduite des personnes atteintes de MNT sont inférieures à celles des individus témoins plus âgés.
  • Les performances de conduite des individus et leur conscience de leur capacité à conduire sont plus faibles en présence de MNT majeures qu’en présence de MNT mineures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Villeurbanne, France, 69100
        • Recrutement
        • Hôpital des charpennes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diagnostiqué avec des troubles neurocognitifs mineurs ou majeurs selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-V (DSM-V) et recruté à la garderie

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de troubles neurocognitifs selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-V (DSM-V)
  • Vision normale ou corrigée
  • Titulaire du permis B avec plus de 3 ans d'expérience de conduite
  • Conducteurs actifs ou ayant arrêté de conduire depuis moins de 2 mois (délai entre la consultation médicale et la journée à l'hôpital de jour)
  • Pour les participants capables de donner leur consentement :

    • Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
    • Consentement éclairé du participant en présence de son curateur.
  • Pour les participants qui ne sont pas en mesure de recevoir des informations et de donner leur consentement :

    • Consentement éclairé écrit du représentant légal (tuteur) pour les participants sous tutelle.
    • Signature d'un proche (membre de la famille et/ou personne de confiance) du participant
  • Le participant doit être affilié à un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Histoire de l'épilepsie
  • Les personnes souffrant de troubles vestibulaires, du mal des transports ou de migraines
  • Antécédents psychiatriques (par ex. schizophrénie)
  • Utilisation non stabilisée d'antidépresseurs et/ou d'anxiolytiques (débutée ou modifiée dans les 3 derniers mois)
  • Histoire de l'alcoolisme
  • Utilisation d'antiépileptiques
  • Pathologies ostéo-articulaires compromettant la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de conscience de la capacité de conduire
Délai: Jusqu'à 2 heures, de l'inclusion jusqu'à la fin de l'expérience (2 heures plus tard)

Après chaque tâche sur le simulateur de conduite, les participants répondent à des questions sur ce qu'ils pensent de leurs performances de conduite. Deux expérimentateurs écrivent leurs observations sur les performances du participant. Les réponses sont codées de manière à ce qu'une meilleure performance de conduite conduise à un score plus élevé.

Le score de sensibilisation est calculé en soustrayant le score attribué par le participant à la moyenne des scores attribués par les expérimentateurs. Plus le score s’éloigne de zéro, moins les participants seront conscients de leurs capacités. Zéro indiquera une évaluation parfaite de ses capacités.

Jusqu'à 2 heures, de l'inclusion jusqu'à la fin de l'expérience (2 heures plus tard)
Variables de performance de conduite mesurées par le simulateur de conduite
Délai: Jusqu'à 2 heures, de l'inclusion jusqu'à la fin de l'expérience (2 heures plus tard)
Pour chaque tâche de conduite, les variables de conduite d'intérêt du simulateur de conduite seront collectées : temps de réponse total au freinage, vitesse moyenne et position latérale de la voie pour la tâche de maintien de la voie ; distance entre les véhicules pour la tâche de suivi des voitures ; temps de réaction aux événements inattendus pour les tâches de conduite rurale et urbaine.
Jusqu'à 2 heures, de l'inclusion jusqu'à la fin de l'expérience (2 heures plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

20 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UGustaveEiffel

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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