Évaluation de la mémantine dans la préservation de la mémoire et de la neurocognition après CSI (MEMENTO)

L'irradiation craniospinale (CSI) impliquant une radiothérapie (RT) du cerveau et de la colonne vertébrale, ainsi qu'une stimulation du lit tumoral avec ou sans chimiothérapie, constituent le traitement standard actuel du médulloblastome et d'autres tumeurs embryonnaires primitives du système nerveux central (SNC). Les effets secondaires retardés suite à une CSI comprennent la perte de mémoire, des difficultés d’audition et d’équilibre, un déséquilibre hormonal et des cancers secondaires. Le déclin de la mémoire affecte gravement la qualité de vie des survivants à long terme de ces maladies. Par conséquent, diverses stratégies sont tentées pour l’empêcher. Il a été prouvé que la mémantine prévient efficacement le déclin de la mémoire induit par la RT. Il est approuvé par la FDA pour la maladie d'Alzheimer et est largement utilisé chez les enfants pour plusieurs troubles du développement. Avec cette étude, nous essayons d'étudier le rôle de la mémantine chez les patients recevant CSI pour prévenir le déclin de la mémoire.

Après la sélection pour l'étude, les patients éligibles seront répartis au hasard (par système informatisé) dans l'un des deux bras décrits comme suit. Les patients du bras expérimental (mémantine) commenceront à prendre de la mémantine, la dose initiale de celle-ci sera de 5 mg une fois par jour au coucher pendant 1 semaine, suivie de 5 mg deux fois par jour pendant 1 semaine, et enfin augmentée jusqu'à la dose complète de 10 mg deux fois. quotidiennement pendant 6 mois. Les patients continueront la radiothérapie et la chimiothérapie (si indiqué) selon le calendrier. Tous les patients de l'étude subiront une évaluation neurocognitive, dont les moments seront pré-radiation (référence), 6 mois après la RT, 1 an après la RT, et annuellement par la suite pendant 5 ans après la radiothérapie. Une fois la RT ou le traitement terminé, les protocoles de suivi standard comprendront un examen clinique 3 fois par mois pendant les 2 premières années, suivi de 6 visites mensuelles jusqu'à 5 ans après la RT. Aucun risque supplémentaire n'est attendu de la présente étude autre que les effets secondaires courants du traitement standard. Sur la base des résultats de l'étude, si les critères d'évaluation principaux sont atteints, elle établira le rôle de la mémantine dans la prévention du déclin de la mémoire dû à la CSI, qui peut être utilisée comme mesure de traitement standard pour aider les patients à l'avenir.