- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06322368
Intervention myofonctionnelle et respiratoire sur la phonation lors d'un AVC
13 mars 2024 mis à jour par: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Effets d'une intervention myofonctionnelle et respiratoire combinée sur la phonation chez les patients victimes d'un AVC chronique
Les patients ayant subi un AVC présentent fréquemment des difficultés de phonation.
Une intervention combinant entraînement myofonctionnel et respiratoire est présentée afin d'améliorer les résultats de phonation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients ayant subi un AVC présentent fréquemment des difficultés de phonation.
Une intervention combinant entraînement myofonctionnel et respiratoire est présentée pour améliorer les résultats de phonation.
La thérapie myofonctionnelle est basée sur un programme d'entraînement physique pour les muscles autour du visage, de la bouche et de la langue.
L'entraînement en force des muscles respiratoires vise à augmenter la capacité de génération de force des muscles inspiratoires et expiratoires.
Une combinaison des deux peut être intéressante pour améliorer les paramètres de phonation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene Cabrera Martos
- Numéro de téléphone: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18016
- Recrutement
- Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
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Contact:
- E-mail: irenecm@ugr.es
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Chercheur principal:
- Irene Cabrera Martos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral chronique (durée supérieure à 6 mois).
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Déficits de communication ou cognitifs qui les empêchaient de suivre les commandes verbales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement myofonctionnel et respiratoire
Patients victimes d'un AVC chronique recevant un programme d'entraînement physique pour les muscles autour du visage, de la bouche et de la langue et un entraînement respiratoire axé sur le renforcement musculaire inspiratoire et expiratoire.
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Les patients recevront des exercices inclus dans une approche myofonctionnelle et un entraînement respiratoire axé sur les muscles inspiratoires et expiratoires à l'aide d'un appareil.
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Comparateur actif: Exercices d’amplitude de mouvement et de stimulation
Traitement standard axé principalement sur l’amplitude des mouvements, comme l’ouverture et la fermeture de la bouche et les exercices de stimulation
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Les patients recevront le traitement standard d'orthophonie comprenant des exercices d'amplitude de mouvement (ouvrir et fermer la bouche) et une stimulation thermique et mécanique dans la région oro-faciale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume pendant le monologue
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Le volume lors d'un monologue des activités de base de la vie quotidienne évalué en décibels.
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Base de référence, 6 semaines
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Fréquence pendant le monologue
Délai: Base de référence, 6 semaines
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La fréquence lors d'un monologue des activités de base de la vie quotidienne exprimée en hertz.
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Base de référence, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volumen lors d'une phonation soutenue du son /s/
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Les décibels lors de la phonation maximale soutenue de s.
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Base de référence, 6 semaines
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Indice d’efficacité de la communication
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire avec des scores allant de 0 à 100, les scores les plus faibles signifiant plus de difficultés liées à l'efficacité de la communication.
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Base de référence, 6 semaines
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Fréquence pendant la phonation soutenue du son /s/
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Les Hertz pendant la phonation maximale soutenue de s.
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Base de référence, 6 semaines
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Volumen lors d'une phonation soutenue du son /a/
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Les décibels lors de la phonation maximale soutenue d'un.
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Base de référence, 6 semaines
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Fréquence pendant la phonation soutenue du son /a/
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Les Hertz pendant la phonation maximale soutenue d'un
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Base de référence, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Cabrera Martos, Ugr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .